受损时如何给予治疗或补偿的规定。5.对试验方案提出的修正意见是否可接受。6.对进行中的临床试验是否定期审查其对受试者风险的程度。伦理委员会应在接到申请后 对各组统计值的差异进行统计检验。5.多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。6.严重不良事件的表列、评价和讨论。7.上述资料的综合 ...
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提交中文《定期安全性更新报告》。合资、外资企业和进口药品的境外制药厂商可以提交公司统一的用英文撰写的《定期安全性更新报告》，但同时应当将该报告中除病例 分析内容进行介绍。（九）药品安全性分析评价结果本部分重点对以下信息进行分析。1.已知不良反应的特点是否发生改变，如严重程度、不良反应结果、目标人群等。 ...
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柜应有明显标记。餐具保洁柜应当定期清洗，保持洁净。应定期检查消毒设备、设施是否处于良好状态。不得重复使用一次性用具。已消毒和未消毒的餐用具应分开存放 人员，建立有关管理制度，形成一个较为完整的食品安全监控体系，负责本公司内部的自身管理和对食品供应商的质量监控。总部的食品安全工作人员应有明确的工作职责， ...
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2. 处理方法7.2.1. 应根据食品的可溯源程度，事件影响的大小，健康损害风险的大小等因素，将问题商品或食品安全事件进行分析，然后分级别、分 高危食品按照相关国家和地方标准进行质量和安全性检测。8.6.4 公司领导层对食品安全管理体系有效性进行定期审核回顾。8.7 管理层和员工的培训8.7.1 食品 ...
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（附件5）、省局药品注册专项核查结果反馈单（撤回申请，附件6）。对存在弄虚作假行为的将依法严厉查处，记入不良记录，并予以公布。3、从 自查报告表 药品名称规格受理号药品注册申请人填报人生产地址负责人自查项目以下各项研究是否符合《药品注册管理办法》规定试制原始记录试制地址试制设备检验记录检验仪器工艺研究 ...
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