应包括(1)待包装产品的名称、批号、规格；(2)印有批号的包装样本、标签和使用说明书；(3)待包装产品和包装材料的领取数量及发／领用人、核对人签名；(4) 制度。(3)每种产品的生产管理文件。如产品处方、生产指令、生产工艺规程、岗位操作规则等。(4)每种产品的质量管理文件。如：物料的检验规格标准，检验 ...
//www.110.com/fagui/law_114044.html-了解详情
期满后应复验，储存期内如有特殊情况应及时复验。*4601 药品标签、使用说明书应与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。4602 印有与标签 ，不得在工作现场出现。6501 文件的制定应符合规定。*6601 应有生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，不得任意更改，如需更改时应按规定程序执行。 ...
//www.110.com/fagui/law_91401.html-了解详情
品种，各省(区、市)药品监管部门组织辖区内医疗器械生产企业，对产品的标准、说明书、适用范围以及临床研究和注册申报资料等进行自查自纠。针对注册申报中有情况 抽查和飞行检查等方式，重点检查药品生产企业的以下环节和内容：(1)关键岗位人员：企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员、药品生产及物料 ...
//www.110.com/fagui/law_136506.html-了解详情
和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及 应包括：１、待包装产品的名称、批号、规格；２、印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；３、待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对 ...
//www.110.com/fagui/law_174953.html-了解详情
，应当由当地卫生行政部门审查批准的企业或车间生产，产品应当符合卫生要求，产品说明书或产品标识应当标明食品用字样；(二)生产食品用工具、容器、包装材料的塑料 应当依据《食品卫生法》和本条例的规定，建立本单位食品卫生管理组织，制定岗位卫生责任制、卫生考核、奖惩等管理制度，设立卫生考核记录。关联法规：全国 ...
//www.110.com/fagui/law_275972.html-了解详情
，应当由当地卫生行政部门审查批准的企业或车间生产，产品应当符合卫生要求，产品说明书或产品标识应当标明食品用字样；(二)生产食品用工具、容器、包装材料的塑料 应当依据《食品卫生法》和本条例的规定，建立本单位食品卫生管理组织，制定岗位卫生责任制、卫生考核、奖惩等管理制度，设立卫生考核记录。关联法规：全国 ...
//www.110.com/fagui/law_275768.html-了解详情
，应当由当地卫生行政部门审查批准的企业或车间生产，产品应当符合卫生要求，产品说明书或产品标识应当标明食品用字样;（二）生产食品用工具、容器、包装材料的 应当依据《食品卫生法》和本条例的规定，建立本单位食品卫生管理组织，制定岗位卫生责任制、卫生考核、奖惩等管理制度，设立卫生考核记录。关联法规：全国人大 ...
//www.110.com/fagui/law_100788.html-了解详情
有验收、贮存、发放制度，帐、卡、│15│││││物相符。││││├────┼───────────────────┼───┼────┼───┤│ F.6│产品标签（或说明书）内容、运输包装上的│15│││││文字内容、标记、印刷等符合有关规定。 ...
//www.110.com/fagui/law_175559.html-了解详情
材料严格管理。 4．从事药品生产的工人，必须具有初中以上学历，经过专业培训、岗位考核合格，能熟练地进行生产操作。质量检验人员必须具有高中以上学历，经考试 标签应有专人验收、保管，分类专库贮存，严禁露天存放。 42．药品应有标签和说明书。标签应有下列内容：生产单位、注册商标、批准文号、批号、品名、规格、 ...
//www.110.com/fagui/law_113308.html-了解详情
。储存期内如有特殊情况应及时复验。第三十二条药包材的标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放和使用，有专人保管、领用，其要求 标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间成品质量标准及 ...
//www.110.com/fagui/law_93536.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务