，变更申请的研究结果应是基于对拟变更产品的了解，并与变更内容相比较而作出的科学合理判断。由于变更研究工作的主体是申请人，申请人对其产品的研发 质量、稳定性、生物学性质等方面进行全面的研究，对研究结果进行全面的分析，针对变更对药品安全性、有效性及其质量可控性的影响进行全面评估，通过提供的研究资料说明变更 ...
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学习实践科学发展观，认真贯彻市委市政府关于机构改革会议精神，确保当前食品安全监管工作有序推进，切实履行本系统食品安全监管职责，经研究，决定近阶段（2008 （1）重点检查对象2008年整治期间未达标单位和变更生产经营范围和方式的单位。（2）主要工作内容①对2008年整治期间未达标单位继续进行达标整治， ...
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和跟踪检查。对被举报、药品抽验不合格、出现质量问题、《药品生产许可证》内容变更频繁的生产企业，将加大检查频次。凡质量管理混乱、出现质量事故、 年国家食品药品监督管理局已全面启动实施中药饮片、医用氧气和体外诊断试剂GMP认证工作，各相关药品生产企业应尽快制订GMP认证计划，实施GMP改造，尽早申请GMP ...
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人民政府对本行政区域内的产品质量和食品安全负总责，要将产品质量和食品安全工作列入当地政府工作内容和年度考核指标，市、县、乡三级政府要层层签订产品质量和 照；对发证部门已吊销许可证的，工商部门要责令企业限期办理变更登记或依法办理注销登记，对不办理变更登记或注销登记的，工商部门要依法吊销其营业执照。 2． ...
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填写要求，确定了统一的食品卫生许可证有效期及编号格式，并对卫生许可证申领、变更、延续等做出原则规定。(三)认真贯彻《办法》，加强食品卫生许可管理1、 机构使用放射源和射线装置的监督管理，涉及使用登记许可、防护和监督等工作内容。国务院449号令(《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》)发布后，2005 ...
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食品卫生许可证发放和监督为重点，以清理无证和不符合卫生许可条件的企业为工作内容，严格按照食品卫生监督量化分级管理制度的要求进行审查和监督，继续开展食品 是严格掌握新开办药品生产经营企业的准入，严格依据法定条件办理药品生产经营许可和变更；二是加强对新开办企业的事后监督，全方位监督企业在规定条件下开展药品 ...
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无牌升有牌，市级品牌升省级品牌，省级品牌争取进入国家级品牌。 三、工作内容(一)整顿内容：着力整顿没有基本质量卫生控制措施，产品标准不符合国家强制性标准，使用非 证照不全、无标或超范围生产的企业，已处于停产、转产状态但未注销或变更营业执照的企业，生产规模小且经整改后仍不具备生产合格产品条件的企业，内部 ...
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指定一名处级干部为联络员，主要负责本部门与领导小组办公室的日常工作联系。(五)因工作需要变更安全监管领导小组成员或成员单位，由食品安全办报领导小组组长 成员、有关单位参加的专题会议。3、联络员会议。领导小组联络员会议由领导小组办公室主持。主要内容是：传达有关安全监管会议和文件精神；通报食品安全形势和 ...
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由市食品药品监督管理局负责受理，市食品药品监督管理局每月一次到省食品药品监督管理局办理变更手续。第四条依法取得《GSP认证证书》的药品经营企业有下列情形之一的，应当 （二）申请材料不完整或者不符合法定形式的，当场或在5个工作日内一次性告知需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理；第七 ...
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编号4、企业拟变更内容的情况说明1份；（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份， 现企业负责人： 原质量管理人： 现质量管理人： 原经营范围： 现经营范围： 申请变更原因及依据：业务发展需要 审查意见： 局领导签发： 经办人： 负责人： 日期： ...
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