管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门根据需要对研究情况进行核查时，可以要求申请人或者承担试验的药物研究机构按照其申报资料的项目、方法和数据进行 的药品检验所进行药品试行标准复核和检验工作。第一百六十二条 多个药品生产企业生产的同一品种的试行标准转正的检验及复核，由中国药品生物制品检定所 ...
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或者数据稽查。第四十三条临床研究期间发生下列情形之一的，国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究：（一）伦理委员会未履行职责 有关的药品检验所进行药品试行标准复核和检验工作。第一百六十五条多个药品生产企业生产的同一品种的试行标准转正的检验及复核，由中国药品生物制品检定所 ...
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没有专属性的化学鉴别反应，尽可能多的建立TLC鉴别。检查：对毒性成分要设立限量检查。含量测定：对君药、有毒药味或其他可以建立含量测定方法的药材须 工作完成一批，出版颁布一批。所有品种最迟于2006年底前完成。2.工作原则与技术要求⑴品种审查应坚持安全、有效的原则；⑵制定标准应符合《中国药典》(2000 ...
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