本试行办法。 第一章 总则 第一条 药品集中招标采购方式陕西省医疗机构药品集中招标采购工作采取以政府为主导、全省集中网上限竞价采购的方式进行。第二条 药品集中网 药品集中网上限竞价采购申报。第十八条 提供虚假证明文件的申报企业，无论在药品集中网上限竞价采购工作的任何阶段，一经发现立即取消其资格，并交由 ...
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附表1： 分局整顿工作负责人、联系人信息表 1、整顿工作负责人 姓 名 职 务 办公电话 手 机 传 真 电子邮箱 单位地址 邮 编 2、整顿工作联系人 姓 名 职 务 办公电话 手 机 传 真 电子邮箱 单位地址 邮 编 附表2： 餐饮服务环节、保健食品食品安全整顿工作信息报表 报表单位(盖公章 ...
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（国食药监办[2010]432号），国家局已撤销了西布曲明制剂和原料药的批准证明性文件。日前国家局药品注册司以《关于协助做好注销西布曲明药品批准证明性文件的通知》（食药监注函[2012]143号），要求落实注销批准证明性文件工作。请你们两单位收文后，将相关品种的《药品注册证》、《药品注册批件 ...
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：为加强中医医疗广告管理，现就规范中医医疗广告工作中有关问题通知如下：一、关于中医《医疗广告审查证明》文号中医《医疗广告审查证明》文号格式如下：（X）中医广【4 》逾期不校验、未通过校验或被处罚暂缓校验的，则其中医《医疗广告审查证明》自动废止。三、关于中医《医疗广告审查申请表》、《医疗广告审查证明》中 ...
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药品注册申请人，我司决定自即日起，将各类国产药品、药包材的注册批准证明文件，如批件、证书、药品标准、说明书等，一律以邮政快递方式寄发申请人所在地 和日期。申请人应持受理回执单、单位介绍信、个人身份证明，到所在地省级药品监督管理局药品注册处领取。对于发件工作中问题，请通过省级药品监督管理局药品注册处与我 ...
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；（1）如变更企业法定代表人的，应提交：法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，工作简历 1 份，已变更的《工商营业执照》副本原件和 1 份复印件 如变更质量管理人，其学历、专业是否符合要求，核对质量管理人的身份证、学历职称证明、任命文件的有效性）。复印件确认留存，原件退回；5．《营业执照》的复印件 ...
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剂的安全性、有效性和质量可控性，国家局下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作的通知》(国食药监办(2009)28号)。为进一步控制中药注射剂安全风险 ；对于风险大于利益的品种，取消国家标准或撤销药品批准证明文件。 7.企业对评价结论持有异议，应在60个工作日内以书面形式，提出复审申请并说明复审理由 ...
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准出管理试点单位。 三、准出形式 以县为单位，开具统一的农产品产地证明。开证程序凭有效期内的无公害农产品、绿色食品、有机食品认证证书，完善的 证明，经审核符合规定的，由县级农业部门确定的质管员开具产地证明，作为市场准入的依据。 四、工作内容 (一)全面实施食用农产品生产记录制度。 各县市区农业主管部门 ...
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办法》实施以来，各地认真落实规定，严把《医疗广告审查证明》出证质量关，加大整治违法虚假中医医疗广告工作力度，促进了中医医疗广告市场的规范。但是，由于各地 一、请各地于2008年2月1日前将2007年审批出具的中医《医疗广告审查证明》及其附件以电子版的形式通过电子邮箱传送我局政策法规与监督司。没有上传 ...
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的，需追溯到该企业销售的网点，属于停产一年以上的，由生产单位提供书面证明材料。抽样时应索取生产企业生产该品种的生产批件、原料来源及出厂质检报告， 进货证明或质检报告的，应由被抽样单位提供书面证明。 3．各省药品监督管理部门负责制定本辖区的药品监督抽样工作计划，辖区内药品生产企业、药品经营企业、医院药房 ...
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