、进行人员培训和专业技术的准备，在药品临床试验中积极地按《规范》要求进行工作。三、卫生部部属临床药理基地应拟定基地内部人员培训计划，组织培训；制定、 相关的非正常损害时，受试者可以获得适当的治疗或补偿；试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加。对无能力作 ...
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、是否有充分的时间参加审议中的临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求。（二）试验方案是否适当，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验 者负责发起、申请、组织、资助和监查一项临床试验。申办者通常为一制药公司，也可以是其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个在中国具有 ...
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、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；(二)试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益 随时了解与其有关的信息资料；(五)如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得治疗和相应的补偿。第十五条经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书 ...
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九）会计报表的汇总，要求单位齐全，划期统一，指标完整。对于经常迟报的单位，应加强帮助，做好工作，达到按期编报。各级主管部门可以组织所属单位互相协作， 中药企业”又各分为“二级站”、“三级站”和“零售”三个环节，不是按企业名称或公司系统划分的。凡是专经营“医药”或专经营“中药”的单位，即按本单位各项有关 ...
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地县(市)、区人民政府牵头，当地财政局、民政局、劳动保障局、公安局、宣传部、保险公司等单位配合。县(市)、区长兼任指挥长，分管副县(市)、区长兼任副指挥长 调查结束后10个工作日内，完成重大食品安全事故调查报告。重大食品安全事故调查报告应当包括事故基本事实、事故责任认定、处理建议或意见、整改要求等内容 ...
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重大事故应急资金、生活物资及时到位。根据实际情况，协调地方民政、劳动、保险公司及其他相关部门，组织对病亡人员身份确认和善后处理，督促、指导事故 在盟行政公署、市人民政府食品安全事故应急处理指挥部的统一指挥下，按照要求认真履行职责，落实有关工作。（4）自治区食品安全委员会（协调领导小组）办公室应急响应 ...
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