外资(含合资)企业、在省工商行政管理局注册登记的企业以及经营按医疗器械管理体外诊断试剂的企业《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更，并指导和监督市 。(五)属国家《医疗器械分类目录》产品类代号和管理类别调整变化的，由申请人提出变更申请，书面说明理由，报经省或者受委托的市(州)局核准后直接办理变更 ...
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质量责任等内容的质量协议，必要时体系考核部门可以延伸对该供应方的质量管理体系考核。6、根据《医疗器械监督管理条例》，对申请企业为了进行前期工商行政登记和申请产品注册而持有“仅供注册”的“医疗器械生产许可证”的企业，按规定不得销售医疗器械产品。只有待企业完成产品注册，变更为有正式生产范围的 ...
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条件的，制发新的卫生许可证并收回旧证，原许可证有效期的截止日期不变。不符合变更条件的，发给不予变更许可证的书面通知，告知申请人享有依法申请 ；(二)保健食品卫生许可证过期未延续的；(三)被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的；(四)被国家食品药品监督管理局撤销批准证明文件的；(五)其他需要食品药品监督 ...
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企业生产，并提供受委托方具备生产能力的证明文件复印件。部分申请人注销的，应当提供当地工商行政管理部门出具的申请人注销的证明文件。2.对原料和主要辅料相同、口味或 名称的变更申请，除提供上述资料外，还必须提供拟变更后的产品通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料（从国家食品药品监督管理局政府网站 ...
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实施条例》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》)和国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)《药品生产监督管理办法》，结合我省实际，制定本办法。关联 许可证》登记事项的，应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，申请《药品生产许可证》变更登记。省局应当自收到企业变更申请之日起15个工作日内 ...
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内已经取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业；2．在工商行政管理部门核准变更后30日内提出申请；3．企业无因违法经营已被（食品）药品监督管理部门 许可年审或年检：无十三、咨询与投诉机构：咨询：广东省食品药品监督管理局医疗器械监管处、市食品药品监督管理局医疗器械处（科）。投诉：广东食品药品监督管理局 ...
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损毁或遗失的，应当及时提出补发申请，但不得同时提出延续或变更申请。 第十二条收到国家食品药品监督管理局颁发的化妆品行政许可批件(备案凭证)后，存在下列 ，中文译文应有中国公证机关的公证； (3)境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可 ...
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）损毁或遗失的，应当及时提出补发申请，但不得同时提出延续或变更申请。第十二条收到国家食品药品监督管理局颁发的化妆品行政许可批件(备案凭证)后，存在下列情形 译文应有中国公证机关的公证；（3）境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可提交 ...
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损毁或遗失的，应当及时提出补发申请，但不得同时提出延续或变更申请。 第十二条收到国家食品药品监督管理局颁发的化妆品行政许可批件(备案凭证)后，存在下列 ，中文译文应有中国公证机关的公证； (3)境内企业集团内部进行调整的，应提交工商行政管理部门出具的有关证明文件；涉及台港澳投资企业或外商投资企业的，可 ...
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形成综合意见。 第二十一条国家食品药品监督管理局依据药品审评中心的综合意见，作出审批决定。符合规定的，发给《药品补充申请批件》及药品批准文号。 转让前已 需提交转让方和受让方公司关系的证明材料，包括： 2．6．1企业登记所在地工商行政管理部门出具的关于双方控股关系的查询证明文件。 2．6．2申请人出具 ...
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