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关于征求《药品注册管理办法》意见的通知

研究者、参加研究单位名单、伦理委员会审核同意书、临床研究方案和知情同意书样本等上报国家药品监督管理局备案，并书面告知临床研究单位所在地省、自治区、直辖市审核；承担药物检验的药品检验机构应在完成检验后及时按规定程序上报检验报告书。省、自治区、直辖市药品监督管理局未能将药物检验报告、复核意见与药品注册 ...

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