八条申请人提出药包材生产再注册申请的，应当填写《药包材生产再注册申请表》，同时提供有关申报资料，按照原申报程序报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理 一套文件。洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)、其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。验证 ...
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企(事)业单位进行检查验收。经国防科学技术工业委员会审查同意，国家药品监督管理局审核批准后，由所在地省(区、市)药品监督管理局换发《许可证》。 三、 1、放射性药品生产、经营许可证换证验收标准 2、放射性药品生产、经营许可证申请表 3、检验验收小组名单 4、需检查验收的放射性药品生产、经营企(事)业 ...
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