较大隐患。3．处方的管理尚不规范，影响药品分类管理开展一方面是处方的真实性、开方者的资格无法准确判别，处方的项目、内容要求不尽一致；另一方面是医疗机构 。同时开展处方药与非处方药的转换评价工作，对非处方药目录实行动态管理。(六)加强执业药师资格制度建设，促进药品分类管理工作的开展我们要按照国家执业药师 ...
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。科学发现点按重要程度排序。每项科学发现在阐述前应首先说明所属的学科分类名称和支持其成立的代表性论文专著的附件序号等。凡涉及实质研究内容的说明、 公章 年 月 日九、主要知识产权证明目录 授权项目名称 知识产权类别 国（区）别 授 权 号 十、附件1．知识产权证明2．评价证明及国家法律法规要求审批的 ...
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药包材的监督管理。鼓励采用优质新型、方便实用的药包材，淘汰环境污染严重、材质落后、影响药品质量的药包材品种。提升药品包装抗震、抗压水平，提高药品 《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械分类目录》和《医疗器械临床试验规定》等规章的实施工作。（2）加强医疗器械标准体系建设。完善医疗器械标准体系，建立医疗器械 ...
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医疗器械标准管理办法》、《医疗器械分类目录》、《医疗器械临床试验规定》等规章。 （2）加强医疗器械标准体系建设。完善医疗器械标准体系，制订修订 检验机构和国家级医疗器械检验机构；继续加强药品不良反应监测网络建设；实施中国药品生物制品检定所迁址建设项目。 四、保障措施 （一）树立科学监管理念，创新监管 ...
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包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。第五条药包材须 和产品收回的处理等项目定期进行检查，以证实与本通则的一致性。第六十条自检应有记录。自检完成后应形成自检报告，内容包括自检的结果、评价的结论以及改进措施 ...
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年六月三日 附件：江苏省医院药事工作评价标准(试行) 细则要求 主要内容 分值 检查方法 扣分标准 1 药事管理委员会100分 1-1组织建设30分 1-1-1 建立有与本 记录缺1次扣0.5分 1-2-2 审订、定期修订本医疗机构《基本用药目录》和《医院处方集》。 5 查阅资料 一项不符合扣5分、未 ...
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活动。加强学习、提高本领，不断完善知识结构、拓宽知识领域，不断增强适应环境和影响环境、认识世界和改造世界的能力。坚持学以致用的方针，把加强学习与 了解和掌握真实情况，分类指导，帮助基层解决制约发展的各种困难和问题。坚持求真务实，真抓实干，加强对各地落实中医 药工作部署情况和重大建设项目进展情况的督导。 ...
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月１０日湖北省第八届人民代表大会常务委员会第三十二次会议通过）目录:第一章总则第二章规划与建设第三章保护与管理第四章罚则第五章附则正文:第一章总则 东湖风景名胜区的总体规划、控制性详细规划审核同意；（二）建设单位在立项前就其建设项目对环境的影响作出评价，并报经市环保部门设在东湖风景名胜区内的派出机构按 ...
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制剂成型性、稳定性有关的原辅料的物理化学性质及其影响因素，然后根据在不同剂型中各辅料作用的特点，建立相应的评价指标与方法，有针对性地筛选辅料的种类与 生产环境的空气洁净度级别要求：(1)法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10，000级背景下局部100级。(2)其他原料药的生产暴露 ...
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申请资料要求一、药包材补充申请分类(一)报国家食品药品监督管理局批准的补充申请事项：1、变更药包材注册证所载明的“规格”项目。2、变更药包材生产企业 管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。应对原料的供方进行评价。对其生产环境、质量保证保证、是否有符合国家规定的证照、信誉等进行调查分析 ...
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