提出修改药品说明书的申请。药品说明书必须按照国家食品药品监督管理局核准的内容和规定的格式印制。第六十七条 为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品，在 等提出复核意见。药品检验所在出具复核意见之前，必要时应当告知申请人。申请人有异议的，应当在10日内将申诉意见报该药品检验所。药品检验所如不同意申请人的 ...
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、化妆品的监督检查和行政处罚等执法活动。第三条本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以根据 。对样品真实性有异议的，应在上述时限内提出并提供书面证明材料。联系地址：邮政编码：联系电话：联系人：办公时间： （公 章）年月日本告知书已于 年月日 ...
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，例如碳水化合物、膳食纤维的定义，营养素功能用语，营养声明的理解，营养标签格式等，因此应继续加大此方面的理论研究和技术性研究。3、加大对卫生监督和 样品应当自检验报告送达生产企业或进口代理商之日起保存30天，对检验结果有异议的样品，应当根据具体情况延长保存期限。第十二条 卫生监督员应当通知样品的生产者 ...
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药品说明书的补充申请。第一百四十五条申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。第十二章时限第一百四十 中需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知，申请人对补充资料通知内容提出异议的，可以当面听取申请人的陈述意见。申请人应当在4个月内按照通知要求一次性 ...
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签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×(进)检××××××××”，其中，前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构 序号。第四章复审第二十四条药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起7日内，向原承担批签发检验或者审核 ...
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市科学技术奖，应当按照行政隶属关系，向具备推荐资格的单位提交《菏泽市科学技术奖申报书》，并按规定提供以下材料：?（一）研究报告或实验报告（含专利说明 及处理意见，由市评审委员会作出处理决定。市奖励办公室应当将处理决定及时通知异议方以及推荐单位或个人。?第二十条市奖励委员会根据市评审委员会提出的授奖项目 ...
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以纸质文档和电子文档两种形式向国家粮食局质量管理部门报送检验结果。纸质文档格式见附件2-3；电子文档格式应符合《粮食质量检查专用软件》的汇总格式要求。 可向国家粮食局质量管理部门查询、复制质量检查扦样检验的详细资料。对检查检验结果有异议的，应自接到通报之日起10日内，以书面形式提出复检申请。第二十七条 ...
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生产厂点。符合上述两个条件的企业，根据化工部确定的定点生产品种，按照附表规定的格式和要求，编制和填报申请书(一式九份)，逐级向其主管部门提出申请，由省、 企业，要按月向化工部报送质量分析月报。第十二条当供需双方对产品质量发生异议时，由用户所在省、自治区、直辖市级食品卫生监督机构进行裁决。对裁决不服时， ...
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由组长向被核查单位宣读核查结果。第四十一条若被核查单位对核查结果无异议，核查组全体成员及被核查单位负责人应在《药品注册研制现场核查报告》或《药品注册 各项目以及方法学考察内容是否完整，各检验项目中是否记录了所有的原始数据，数据格式是否与所用的仪器设备匹配，质量研究各项目（鉴别、检查、含量测定等）是否有 ...
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许可的决定，并向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的书面决定书(格式文本见附件3、附件4)。(二)组织现场核查。申请受理部门应当自受理之 日内作出许可或者不予许可决定。产品检验所需时间(包括样品送达、检验机构检验、异议处理的时间)不计入此期限内。1.由市级质量技术监督部门负责组织受理核查 ...
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