湖北省药品经营质量管理规范认证管理办法》第九条规定,填写《药品经营质量管理规范认证申请书》和备齐认证申报资料,送当地市级药品监督管理局。申报资料一律使用A4纸,单面 十九)检查组在完成检查后应在3个工作日内将现场检查报告及相关资料和有异议的记录资料等装袋贴封,送省局认证中心。四、审批与发证(一)根据 ...
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食品药品监督管理局对拟颁发《药品GMP证书》的企业发布审查公告,10日内无异议的,发布认证公告。并由国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市(食品) 四十条本办法自2005年10月1日起实施。附件:1.药品GMP认证申请书(略)2.药品GMP认证审批件(略)3.药品GMP认证审批意见(略)4.药品 ...
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并在相应文书上签字;及时向申请受理部门报告核查情况,对核查结论持有异议的,应专题报告;督促被核查企业按照审查组提出的整改意见开展整改, 造成严重损害或者造成严重不良影响的,应当从重处理。 附件:1.食品生产许可证申请书(示范文本)(略)2.行政许可申请材料补正告知书(略)3.行政许可申请受理决定书(略 ...
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第十八条申请GSP认证的药品经营企业,应填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料:(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件 检查结果对照《GSP认证现场检查评定标准》作出检查结论并提交检查报告。如企业对检查结论产生异议,可向检查组作出说明或解释,直至提出复议。检查组应对 ...
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统一印制。第四十条本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。附件:1.药品GMP认证申请书 //www.sfda.gov.cn/gsyja11365/fj1.rar2.药品GMP认证申请资料要求 //www.sfda.gov.cn/gsyja11365/fj2.rar...
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40.送达回执41.延(分)期缴纳罚没款审批表42.行政处罚强制执行申请书43.行政处罚结案报告中华人民共和国保健食品化妆品监督行政执法文书 举报登记表( )举登 相关产品国家卫生监督抽检规定》第十九条的规定,如对本检验结果有异议,可在收到检验报告书之日起 10个工作日内向 提出书面复检申请并申明理由 ...
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该企业的其它剂型可以一并向国家局申请认证。如分别提出申请的,须在药品GMP认证申请书中注明。第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围的,应当按 发放《药品GMP认证审批件》(见附件2)和《药品GMP证书》。审查期限内有异议的,省局将组织调查核实。第二十条经现场检查和技术审核,不符合药品GMP ...
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可以一并向国家食品药品监督管理局申请认证。如分别提出申请的,须在药品GMP认证申请书中注明。第六条新开办药品生产企业、药品生产企业新增生产范围的,应当 符合认证检查评定标准的,报国家食品药品监督管理局发布审查公告。审查公告10日内无异议的,市药品监督局向申请企业发放《药品GMP认证审批件》(见附件1) ...
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八条 国家中医药管理局直属单位在对本单位的各级实验室登记申请进行初审后,将《申请书》报送国家中医药管理局。 第九条 经评估达到《中医药科研实验室分级标准》的 检查。对不合格者提出限期整改意见或注销登记证书。 第十三条 对注销决定有异议者,可在收到注销通知之日起15日内向国家中医药管理局申请复议。 第十 ...
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㈠药品生产企业按照《湖北省药品GMP认证管理办法》第五条规定,填写《药品GMP认证申请书》和备齐认证申报资料,送当地市级药品监督管理局。申报资料一律使用A4纸,单面 九)检查组在完成检查后应在5个工作日内将现场检查报告及相关资料和有异议的记录资料等装袋密封,送省局认证中心。四、审批与发证(一)根据检查 ...
//www.110.com/fagui/law_60573.html-
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