保证抽样的代表性。抽样操作应当规范，抽样过程不影响所抽样品的质量。 第九条医疗机构制剂注册检验抽样应当在现场考核之后在申请人存放申报注册品种的场所进行。所抽 为审评、审批人员的审评或审批工作提出决策依据。 5、在现场核查进行后，如当时未发现问题，在后续审评、审评或抽查过程中，发现其相关真实性存疑的内容 ...
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记录现场核查经过及《餐饮服务许可审查规范》、《餐饮服务许可现场核查表》中不符合项具体情况的文书。第十条餐饮服务许可延期通知书，是用于延期做出餐饮服务许可 幅度，可依据行政处罚决定书中记载的违法事实和处罚决定填写，证实被处罚当事人在处罚当时确有违法行为，并依据违法事实给予了行政处罚。申请理由栏要填写行政 ...
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2.3应有足够的工作和储藏空间，以确保操作能在安全、卫生的环境中进行。4.3.2.4应确保现场检验设施不能对产品的安全构成危害。4.3.2.5不 的产品要求：l原材料(包括包装材料)；l初级包装材料及终产品包装材料；l半成品(适当时)l成品；l分销或服务。5.3.2产品规范应充分、准确，并确保符合相关 ...
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(一)对申请I期临床试验的申报者，应在GMP条件下至少生产一批产品，其每批产量一般不少于1000人份。(二)产品必须由中国药品生物制品检定所进行 ，获得目的产品/药物的一致性、同一性和纯度的层析图谱和数据。(11)光谱分析适当时，应用紫外或可见光吸收光谱法测定，使用圆二色谱、核磁共振(NMR)、或其他 ...
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