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生产企业名称的可以提供变更前生产企业和拟变更生产企业双方签订的收购或兼并合同的复印件。证明文件需翻译成中文,中文译文应有中国公证机关的公证。(二)申请 采集的样品,应向样品上标识的生产者或进口代理单位发认证通知或由经销单位协助确认;(二)从生产者或者进口代理单位采集的样品不须确认;(三)无故拖延确认 ...
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进口药品注册证(原件和复印件);(三)本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议及协议约定的进口药品的名称、原产地、规格和数量(原件和复印件);(四)本 向合法和有质量保证的供方采购,应对供应商进行评估并与之签订较固定供需合同,以确保其物料的质量和稳定性。26.动物源性的原材料使用时要详细 ...
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2)规格、剂型;(3)适应病症及基本药理结构;(4)国外生产厂家、国内经销商、代理或分销商的基本情况;(5)进口数量;(6)调定价主要理由;(7 资料(一)申请调定价进口药品的注册许可证或进口分包装批准文件;(二)合同代理经销协议书;(三)报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书;(四)药检报告书 ...
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2)规格、剂型;(3)适应病症及基本药理结构;(4)国外生产厂家、国内经销商、代理或分销商的基本情况;(5)进口数量;(6)调定价主要理由;(7 资料(一)申请调定价进口药品的注册许可证或进口分包装批准文件;(二)合同代理经销协议书;(三)报关单、海关进口关税、代征增值税缴款书;(四)药检报告书 ...
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