机构││├────────┼─────────────────────────┤│原检验报告书编号││├────────┴──┬──────────────────────┤│原检险不合格项目及数据││├──────┬────┴──────────────────────┤│申请复验项目│││ 及 ...
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的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂,生产企业在完成相关工作后可以申请恢复本企业品种的使用。现对企业申请恢复使用须提交的资料和申报程序通知如下: 一、申请 及方法学研究资料)及文献资料,质量标准及起草说明,连续3个批号的样品检验报告书。(八)含新鱼腥草素钠注射剂稳定性研究的试验资料及文献资料。 二、资料整理 ...
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、自治区、直辖市药品生产企业生产的不合格药品,应当在发出不合格药品检验报告书的同时抄送该企业所在地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和药品检验机构 日前将本辖区上半年度药品质量抽查检验情况、抽查检验不合格药品情况和抽查检验工作总结上报中国药品生物制品检定所;于每年1月30日前将本辖区上一年度药品质量 ...
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药品检验机构对恢复生产后的前3批药品进行跟踪检验。第二十六条依法对药品进行检查抽样的单位,在接到药品检验报告书之日起,应于5个工作日内将质量检验 条受理复验的药品检验机构应在收到留样之日起25日内作出复验结论,并告知申请复验的当事人和原药品检验机构;特殊情况需要延期的,应当报告同级药品监督管理部门批准 ...
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草案及起草说明。21.样品3批(应有代表性,制剂应为连续生产的3批)及其检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)及按“药品卫生标准”检验的报告书 时报送的资料有改动者,在申请生产时均需重新补报。(10)所报资料应由研制负责人签名,研制单位签章。并注明各项研究工作原始资料(注明实验日期、实验者 ...
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药品监督管理局规定的其他事项。 第二十一条中国药品生物制品检定所负责进口药品口岸检验工作的指导和协调。口岸检验所需标准品、对照品由中国药品生物制品检定所负责审核 查封、扣押的行政强制措施,并在7日内作出行政处理决定。对申请复验的,必须自检验报告书发出之日起15日内作出行政处理决定。有关情况应当及时报告 ...
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设施损坏的,必须立即采取补救措施,限期恢复,造成损失的,应当赔偿损失。第十八条各级人民政府应当加强水资源保护工作,采取有效措施保护自然植被,涵养水源, ,建设单位应当委托有建设项目水资源论证资质的单位编制建设项目水资源论证报告书。建设单位在办理取水许可(预)申请时,应当向受理机关提交建设项目水资源论证 ...
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防治药品的现场核查及试制样品的抽样工作法律依据:《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》第四条10、药品特别审批程序注册申请受理后,根据国家局通知对药物 药品流通监督管理办法》第四十三条5、经销进口药品在进口药品注册证、检验报告书复印件上未按规定加盖供货单位公章的以及未按规定索取《进口药品注册证》、 ...
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应当经有管辖权的水行政主管部门同意后,由环境保护行政主管部门对其环境影响报告书进行审批。第二十七条市、区县(自治县、市)和乡镇人民政府及有关部门 、区县(自治县、市)人民政府水行政主管部门或者其他有关部门以及水工程管理单位及其工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊,有下列行为,对负有责任的主管人员和其他 ...
//www.110.com/fagui/law_343629.html-
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;(四)证人对违法事实提供的证言;(五)当事人对违法事实的陈述;(六)检验结果报告书、诊断证明书、卫生学、流行病学调查资料等有关的鉴定结论;(七)能够证明与案件 起十五日内,向同级卫生行政部门申请复议。申请复议时应当递交行政复议申请,书写复议申请确有困难的,可以口头申请,由工作人员记入笔录,复议申请人 ...
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