发布。为了更好地贯彻执行《互联网药品信息服务管理暂行规定》，现将有关情况说明如下：一、省、自治区、直辖市药品监督管理局对本行政区域内从事经营性互联网药品 药品知识”的专业人员的考核，各省、自治区、直辖市药品监督管理局可根据当地实际情况自行安排。 四、从事互联网药品信息服务的单位，在办理审核手续时， 应 ...
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年5月15日前报国家药品监督管理局办公室。 (二)召开部分省市调研座谈会，交流有关情况、问题及建议，请各省药品监督管理局及早开展调研工作，并及时收集、汇总有关 工作，不限表中的六项，并附上有关专项工作的情况说明(开展工作的必要性、工作量、预计经费支出等情况)。表八各级药检机构需填报目前所使用的设备状况 ...
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、质量标准，作为两种不同的药品进行管理，为此，我省对“灯盏细辛(云南灯盏花)注射液”和“灯盏花素注射液”制定了不同的价格。根据有关企业和卫生主管部门提供的资料，现将有关情况说明如下：一、有效成份“灯盏花”提取物中对心脑血管疾病发生治疗作用的有效成份主要是咖啡酯类、灯盏花 ...
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各级标准化行政主管部门，应加强对《消费品使用说明》和《食品标签》以及消费品和食品质量的监督检查和管理，对检查情况应及时向当地人民政府报告，并予以通报， 和有关规定的，责令其停止产品出厂和销售，并限制纠正。(二)利用《消费品使用说明》和《食品标签》弄虚作假生产销售伪劣商品的，给予没收产品、没收非法收入并 ...
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试验研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件。国家食品药品监督 、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场 ...
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研究资料的，必须附有境外药物研究机构出具的其所提供资料的项目、页码的情况说明和证明该机构已在境外合法登记的经公证的证明文件，并经国家 药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，认为符合要求的 ...
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或经公证的复印件； (4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。 5．实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工 ，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。 使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关 ...
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或经公证的复印件；（4）生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。5．实际生产企业的变更：（1）涉及委托生产加工 原件，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关实验室 ...
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或经公证的复印件； (4)生产企业出具的撤销原行政许可在华申报责任单位的情况说明并经公证机关公证。 5．实际生产企业的变更： (1)涉及委托生产加工 ，系列产品符合抽检要求的，至少一个产品提交原件，其他产品可提交复印件，并说明原件所在的申报产品名称。 使用境外实验室出具的检验报告，应当同时提交由相关 ...
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说明”：系对不适用的项目或结果判定为否定项的情况说明。5、“主申请机构法人代表签名(公章)”中的“主申请机构”：系指该项申请原申请表填报的申请 。2. 原料药*2.1 应有来源凭证和检验记录原件。必要时结合原料药生产企业销售情况进行核查。*2.2 购入时间或供货时间应与样品试制时间对应一致。*2.3 ...
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