几点意见：(一)重视登记备案的实施 认真做好宣传和动员工作在最近召开的十五届五中全会上江泽民同志再次强调“只要我们党始终代表中国先进生产力的发展要求、 变更，也应按程序向国家药品监督管理局提出变更申请，这种事前声明的方式一方面是加强药品研究机构及其人员的法制意识和法律责任，另一方面对药品监督管理部门来 ...
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2000年版)、《中国生物制品规程》(2000年版)于2000年7月1日开始实施，质量标准有所提高，缩小了与国际先进水平的差距；药品研究机构登记备案制度已在 时期药品监督管理工作的目标和任务，有利于我们在工作中把握大局、抓住关键。正如大家在讨论中所讲的，这次会议是在新世纪到来之际召开的一次坚持改革创新 ...
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监督检查记录，检查的数据要翔实可靠，并将检查数据按时汇总上报我部。五是在监督检查实施过程中，要充分发挥社会监督作用，及时通过新闻媒体向社会通报 监护的监督管理，负责医疗卫生机构使用放射源和射线装置的监督管理，涉及使用登记许可、防护和监督等工作内容。国务院449号令(《放射性同位素与射线装置安全和防护 ...
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适用本办法。 进口药材申请与审批，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请,依照法定程序和要求，对境外生产拟在中国境内销售使用的药材进行技术审评和 管理局确定的药品检验机构应当根据口岸或者边境口岸（食品）药品监督管理局提供的登记备案资料对药材原产地证明原件和药材实际到货情况进行核查。对符合要求的， ...
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的临床和实验室检查项目、药代动力学分析等。9.试验用药，包括安慰剂、对照药的登记与记录制度。10.临床观察、实验检查的项目和测定次数、随访步骤。保证受试者依从性 监视一项临床试验。申办者通常为一制药公司，也可以是个人或其他组织和机构。若申办者为一外国机构，则必须有一个在中国具有法人资格的代表按中国法规 ...
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、标签、说明书，按非处方药进行管理；除“双跨”品种外，非处方药品种在审核登记6个月后，其药品生产企业应停止使用原包装、标签和说明书。各省(区、 身体健康和用药安全的最基本要求。加快药品分类管理推进速度，是我国社会发展的需要，也是党中央、国务院对我们工作的要求。各级药品监督管理部门要认真履行职责、切实 ...
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的定义和表述方面存在较大的区别，本次标示规定中指涉及了前3种，我们主要根据了CAC和FAO－Infoods的规定。(三)关于食品标签营养成份的含量标示。 的趋势，以及保障营养标签的科学性，与世界标准接轨来看，建立中国的NRV是必须的。不久前在2003年11月份的营养专业研讨会上，香港卫生署也提出与大陆 ...
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，遵循公开、公平、公正、便民原则。第六条 各级卫生行政部门不得采取备案、登记、注册等方式重复或者变相重复实施食品卫生许可。第七条 县级以上地方卫生 食品卫生许可工作，确保卫生监督执法机构正确执法，我们在收集和汇总各地食品卫生许可分类目录的基础上，借鉴中国CDC营食所制定的有关'食品分类'目录，确定了 ...
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委托的单位不得经营医药商品.药材贸易货栈主要业务是代购、代销、代储、代运药材业务，也可以按批准和登记的经营范围自营少量三类中药材.其他贸易货栈不准经营 地做好工作.要加强思想政治工作，关心职工的物质文化生活，调动广大群众的积极性和创造性.我们相信，在党中央的正确领导下，依靠我国优越的社会主义制度，只要 ...
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等)风险评估结果，为我国农药登记和SPS通报评议提供技术依据；2.建立1套适合我国国情并与国际接轨的农药残留风险评估模型和中国农药风险评估方法指南； 出试剂盒，检测灵敏度达到102 CFU/mL；检测准确率达95%以上，误差率控制在10%以内；2.分别建立D-荧光素和虫荧光素酶的生产线，实现国产化； ...
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