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药品临床试验管理规范（试行）
机构内成立伦理委员会。伦理委员会至少由五人组成，其中至少一人应从事非医药相关专业工作，至少一人来自其他单位。伦理委员会的组成和工作应是独立的，不受任何 的资格。2.具有试验方案中所要求的专业知识和经验。3.对临床试验研究方法具有丰富经验或能得到有经验同事在学术上的支持。4.熟悉申办者所提供的与临床试验 ...
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