过程。原则上，应首先研究与制剂成型性、稳定性有关的原辅料的物理化学性质及其影响因素，然后根据在不同剂型中各辅料作用的特点，建立相应的评价指标与方法 包括临床试验和生物等效性试验，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，临床研究须符合我国《药品临床试验管理规范》(GCP)的有关规定。一、临床试验(一)I期临床试验 ...
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的仪器、仪表应安放在专门的仪器室内，有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。3001 实验动物房应与其它区域严格分开，实验动物应符合国家有关 应在制备后6小时内使用；制备后4小时内灭菌72小时内使用。3407 水处理及其配套系统的设计、安装和维护应能确保供水达到设定的质量标准。3501 生产和 ...
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(六)未来十五年我省食物结构和膳食营养的基本目标。1.2000年目标。根据我国到本世纪末实现小康和省委、省政府“提前三年实现小康”目标的基本要求，2000年 健全食物与营养监测系统，调查各类人群的营养状况，了解造成各类人群营养不良问题的各种因素，寻找解决的方法和手段。建立和完善各级营养管理体系，对不同 ...
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产品不一定适用，用传统毒性试验来评价rDNA产品往往有困难，并受多种因素的影响。例如，某些蛋白质，如干扰素，具有高度种属特异性，这种人的蛋白质对 的构建1．治疗用的目的基因详细说明基因治疗所用的目的基因及其来源(尤其是有否涉及国内外专利问题，应有专利查询资料)，获得目的基因的材料方法和基因鉴定结果。 ...
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研究的深入，影响食品质量安全的风险因素不断被认知；同时新材料、新技术、新工艺的广泛应用使食品安全风险增大，使得越来越多与食品安全相关的问题时有发生， 重点，加快构建资源节约型、环境友好型的生产方式和消费模式，已成为我国今后一个时期的主要任务。我国食品工业部分行业单位产品的能耗、水耗和污染物排放仍然较高 ...
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到病人的全过程中制约药品安全的重大科技问题，进一步加强对事关药品安全科技工作的支持。针对当前影响我国药品安全的最关键技术因素，本项目将跟踪世界先进技术水平 数量、指标及其水平，与国内外同类技术或产品的竞争分析，满足项目所依托的重大工程建设或重大装备研制的需求情况等)3．主要经济、社会、环境效益(如技术 ...
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存档。7.2. 处理方法7.2.1. 应根据食品的可溯源程度，事件影响的大小，健康损害风险的大小等因素，将问题商品或食品安全事件进行分析，然后分级别、分步骤地开展 氯化钙等。配制水溶液时应先加少量水，调成糊状，再边加水边搅拌成乳液，静置沉淀，取澄清液使用。漂白粉可用于环境、操作台、设备、餐饮具、工具及 ...
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分析并存档。 第四十条处理方法应根据食品的可溯源程度，事件影响的大小，健康损害风险的大小等因素，将问题商品或食品安全事件进行分析，然后分级别、分步骤地开展实施 、氯化钙等。配制水溶液时应先加少量水，调成糊状，再边加水边搅拌成乳液，静置沉淀，取澄清液使用。漂白粉可用于环境、操作台、设备、餐饮具、工具及手 ...
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；另一种是用含量范围标示；还有一种是用最低值或最高值标示。我国有影响的GB-10760-1997《特殊膳食食品营养标签》和GB`13422–2003《预包装特殊膳食 的概念和定义，由于过去缺少营养方面的标准和规范，许多问题是不明确或者不统一的，例如碳水化合物、膳食纤维的定义，营养素功能用语，营养声明的 ...
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药包材进口申请资料要求一、申报资料目录(一)生产者合法生产资格证明文件、公证文件及其中文译文。(二)申报产品生产厂商委托中国境内代理机构申报的授权文书、公证文件及其 ，应安放在专门的仪器室里，并有防止静电、震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。设备第二十条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、 ...
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