门对药品研究、生产、经营、使用全过程的行政监督和技术监督职责。整顿和规范药品市场秩序，保证人民用药安全有效，是我们的份内职责，我们必须恪尽职守， ；一方面通过高技术手段达到遏制腐败、规范执法行为的目的。同志们，我国的改革开放和社会主义现代化建设正处在十分重要的历史阶段，党中央、国务院非常重视整顿和规范 ...
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，试制样品自检报告及新药证书（副本），报至所在地省级药品监督管理部门。第二十一条省级药品监督管理部门应对受让单位生产条件、样品试制现场进行考察，填写 人民共和国专利法》执行。申请中药品种保护的新药，依照《中药品种保护条例》办理。已获得我国药品行政保护的新药，按《药品行政保护条例》执行。关联法规：全国 ...
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关于规范药品流通秩序工作。(略) 二、财务管理工作面临的形势与任务 新世纪开始的5～10年，是我国经济和社会发展的重要时期，也是完善社会主义市场经济体制的 政府的行业管理职能要逐步淡化以致取消，政府的行政监督和执法职责要大力加强。近年，随着政府职能的转变和政府机构的改革，财政部门也在不断调整支出结构， ...
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联组会上指出：药品是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。改革开放以来，我国医药事业取得了长足的发展，基本满足了人民防病治病、康复保健、计划生育、 规定，国家药监局负责对药品(包括医药包装材料)的研究、生产、流通、使用的行政监督和技术监督。直接接触药品的包装材料和容器管理办法将由国家药监局 ...
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款的规定进行检验。初步筛查结果不得作为执法依据。第四十六条境外发生的食品安全事件可能对我国境内造成影响，或者在进口食品中发现严重食品安全问题的， 时，可以直接向国务院卫生行政部门报告。县级及其以上地方工商行政管理机关应当与其他食品安全监督管理部门相互通报获知的食品安全信息。第五十二条省、自治区、直辖市 ...
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在收到企业变更申请及完整资料之日起15个工作日内办理变更手续。关联法规：国务院行政法规（1）条第十六条《药品生产许可证》实行年检制度。省、自治区、直辖市 三十七条药品生产企业接受境外制药厂商的委托，在我国进行加工药品，且不在国内销售使用的，应向受托方所在地省、自治区药品监督管理局提出申请。符合规定的， ...
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药品市场集中体现和反映了现代科技成果，现代化、规范化管理程度越来越高，尤其是我国加入WTO后，科学、规范地监管市场迫在眉睫。只有把严格执法与科学管理结合起来 审批权力。各地要按照国家和省药品监督管理局行政事权划分的原则，对所有的行政审批项目进行清理，该取消的取消，该下放的下放，可以通过市场机制代替行政 ...
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27个省、 市、区组建了药品监督管理局，各省、市、区卫生行政的机构改革也已基本到位，这为我们 的各项工作提供良好的外部环境和组织保障。同志们，在 提 高的重要手段，是我国药品监督部门和卫生行政部门共同承担的任务，离开卫生部门的参与， 离开卫生医疗机构的配合是搞不好的。我国的药品不良反应监测工作起步于八 ...
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组织实施及对申报材料进行审查和现场核查等工作，省级药品监督管理部门在实行登记备案过程中必须坚持依法行政、科学公正。认真学习和研究，分析工作中还可能出现的 研究，切实保证人民用药安全有效。我们相信，通过大家的共同努力，我国的药品研究监督管理工作一定会翻开新的篇章。附件2：药品研究机构登记备案工作方案国家 ...
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、国务院关于卫生改革与发展的决定》，国家药品监督管理局、卫生部、国家中医药管理局、劳动和社会保障部、国家工商行政管理局共同研究，提出了我国实施处方药与非处 进行试点。各级有关行政部门要开展多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众的宣传普及工作，使药品研究、生产、经营、使用单位及消费者及时、准确了解 ...
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