分析了目前存在的困难。现就代表们反映的两个问题说明如下：1、关于经费保障和财务管理问题。大家普遍反映，新机构在组建和运转中，经费保障问题 局党组研究的意见，我就如何贯彻落实会议精神提几点要求。(一)认真学习“七一”讲话，努力实践“三个代表”江泽民总书记“七一”讲话全面总结了中国共产党从小到大、由弱到强 ...
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办理标准转正手续，逾期未提出申请者，停止其生产。 三、仿制药品的审批问题1、生产仿制药品(指国内已批准的新药过了保护期后其他药厂对该品种的仿制)，必须向 结果)；5、试行标准两年内产品质量稳定性情况及使用效期的确定；6、近期连续三个批号的样品，第一、二类新药样品需各两份。二、卫生厅(局)对药品生产企业 ...
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药品管理法》是药品监督管理部门依法行政的根本大法。《药品管理法》修订工作经过了三个主要阶段：一是国家药品监督管理局组织草拟初稿阶段；二是国务院组织审议阶段 和邓小平理论基本观点解决实际问题的能力，必须在政治上保持清醒的头脑，和党中央保持高度一致。当前，要把深入学习江总书记'三个代表'的重要思想，并且在 ...
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，要经常对自己的工作回头思索，这是领导工作非常重要的一个环节。下面，我讲两个问题，供大家会后进一步研究、讨论。一、关于去年工作的回顾过去的一年里， 管理工作。通过学习，干部职工思想受到深刻触动，就药品监督管理工作如何实现“三个代表”的要求形成了一些很好的共识，认识到：我们要当好先进社会生产力的代表，就 ...
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我国药品监督管理“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，确 定了当前最核心的问题和最首要的任务就是要加强法制建设。近两年来，我们投入很大的 工作1999年11月药监局和我部联合发布的《药品不良反应监测管理办法(试行)》要落实 到位，关键是提高认识，邵局长提出的“三个代表”，提到这个高度来认识，就 ...
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了许多建设性的意见和建议。代表们一致认为，郑筱萸局长的工作报告贯彻了江总书记“三个代表”的重要思想和党的十五届五中全会精神，从全局的高度，实事求是地 加大力度，狠抓落实。根据大家讨论的情况，我就贯彻会议精神，狠抓落实问题提几点要求：(一)狠抓落实，就要按照“三个代表”的要求贯彻会议精神。这次会议对我们 ...
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康部长、教育部王湛副部长、公安部杨焕宁副部长发表了重要讲话(见附件)。截止9月15日，本月我部共收到学校、托幼机构重大食物中毒事件7起，中毒 ，卫生部、教育部、公安部决定，就学校食品卫生安全问题，联合召开这次电视电话会议。会议的目的是认真贯彻江泽民同志“三个代表”的重要思想和国务院领导同志的批示， ...
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，促进医药行业的持续稳定发展，我委研究制订了《医药行业“十一五”发展指导意见》。该指导意见在充分分析我国医药行业现状、问题，以及国内外发展趋势的基础上 母核的生产技术取得一定进展，突破了我国头孢类抗生素发展的技术瓶颈；基因工程人胰岛素实现大规模产业化，使我国成为全球第三个基因工程人胰岛素产业化的国家； ...
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相当于药效学的有效剂量，给药途径应与主要药效试验相同，至少应观察以下三个方面：(一)神经系统：观察给药后动物的活动情况、行为变化及对中枢神经系统 《中国药典》现行版。附：关于对《药品流通监督管理办法》(暂行)执行中有关问题解释的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅(局)、医药管理部门：为保证 ...
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和经验，激发调研的积极性，进一步推动调研工作向广度和深度发展，我局组织开展了征集和评选药品监管优秀论文和调研报告的活动。《关于征集评选药品 目 作 者 作 者 单 位 1 药品行政执法中的竞合问题 北京市药品监督管理局东城分局 2 认真贯彻“三个代表”，全面推进药品监管工作的实践与思考 李民 山东省 ...
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