实行歧视性待遇、设置障碍，要营造有利于公平竞争的外部环境。对目前个别地区擅自翻牌成立的政企不分的药监机构，其负责人既是局长又是总经理，搞自我保护、自我垄断的 落后的经营企业，改善企业的结构，提高集约经营的规模，克服低水平重复。而这个目的实现的如何，企业数量的减少是一个重要的标志。浙江省换证后，批发企业 ...
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、重金属限度及微生物限度检查均应符合国家标准。第四十五条 检验报告应由检验人员签章，质量检验部门负责人签字。检验报告应存档。第四十六条 不合格的 广泛、复杂，涉及到药学、生物学、农学及管理科学， 是一个复杂的系统工程，但GAP的核心是“规范生产过程以保证药材的质量稳定、可控”， 因此各条款均应紧紧围绕 ...
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应终止试验。在达到最大剂量时，虽无不良反应亦应终止试验。一个受试者只能接受一个剂量的试验。首先进行单次给药安全性考察，是否需要多次给药及给药 剂量的危害，应及时向当地药品监督管理部门报告。七、中药制剂1.主管药品生产和质量管理的负责人必须具有中药专业知识。2.中药材、中药饮片验收人员应经相关知识的培训 ...
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载明的“规格”项目。2、变更药包材生产企业地址。3、变更进口药包材注册证所载明的“公司名称”及“注册地址”。4、变更药包材配方中原料产地。5、变更药包材 《通则》的实施和产品质量负责。第五条药包材生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有相关专业中专以上学历，有该类产品生产和质量管理经验。有能力对药包材 ...
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的食品安全管理部门，配备专职管理人员，形成一个完整而有效的食品安全监控体系，负责本公司内部的自身管理和对食品供应商的质量监控。食品安全管理部门中的 检测。公司领导层对食品安全管理体系有效性进行定期审核回顾。 第四十八条管理层和员工的培训(一)食品安全管理机构与人员要求企业应明确法定代表人或负责人是食品 ...
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的商品。1.5.12. 标签：本规范所称标签为食品标签，是指预包装食品容器上的文字、图形、符号，以及一切说明物。1.5.13. 中心温度： 公司领导层对食品安全管理体系有效性进行定期审核回顾。8.7 管理层和员工的培训8.7.1 食品安全管理机构与人员要求8.7.1.1 企业应明确法定代表人或负责人 ...
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药品不良反应监测机构评价《定期安全性更新报告》的重要依据。本规范是一个原则性指导文件，提出了撰写《定期安全性更新报告》的一般要求，但实际情况多种多样，不可能 药品批准证明文件时间，药品生产企业名称、地址、邮编及传真，负责药品安全的部门、负责人及联系方式（包括手机、固定电话、电子邮箱等），报告提交时间， ...
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中国华粮物流集团公司可参照本办法对本公司直属企业的仓储管理水平进行评价。 第三条粮油仓储企业是指以粮油储存业务为主营业务的企业。 第四条粮油仓储企业 的，每项扣0.1分。 13 仓储管理 粮情检查与处置 企业负责人、仓储业务部门负责人、保管员职责清晰，工作流程合理，有关人员操作规范，工作记录准确，处置 ...
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民同志曾经指出：“财政是国家职能的重要组成部分。财政政策是国家宏观调控的一个重要工具。雄厚的财政实力是一个国家强大、稳定、安全的重要体现和有力保证。 郑筱萸局长出席了会议并作了重要讲话，全国三十一个省、自治区、直辖市药品监督管理局55位财务负责人及有关同志参加了会议。 会议学习贯彻了财政部关于做好药品 ...
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首次供货药品为多批次，可留存一个批次样品。第八条备案工作包括对首批供货样品的清单核对、加封及出具备案回执。清单核对工作是指对供货企业报备的样品清单 附表4： 编号： 供货药品样品不予备案回执xxxxx公司（厂）：你公司（厂）的国家基本药物供货药品样品备案材料收悉。经我局审核，下列品种（见样品备案清单） ...
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