规范食品相关产品新品种行政许可工作，根据《食品相关产品新品种行政许可管理规定》，我部组织制定了《食品相关产品新品种申报与受理规定》。现印发给你们，请 规定》，制定本规定。第二条申请食品相关产品新品种的单位或个人（以下简称申请人）应当向卫生部卫生监督中心提交申报资料原件1份、复印件4份、电子文件光盘1件 ...
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(国产)；(三)来源、名称(包括种属、拉丁文名称、菌株号等)；(四)培养条件资料(培养基、培养时间和培养温度等)；(五)保藏方法、复壮方法及传代次数；(六) 、公正地出具检验结果。第二十三条 承担健康相关产品国家卫生监督抽检任务的单位和个人不得擅自将抽检计划事先告知被抽检单位；抽检结果尚未正式公布前， ...
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1、本表申报内容及所附资料均须打印。2、本表申报内容应填写完整、清楚、不得涂改。3、申请人为个人者，需在申请人项下填写 现将复审结论通知如下：┃┃┃┃ 加盖国家食品药品监督管理局注册业务专用章 ┃┃ 经办人： ┃┃ 年 月 日 ┃┃┃┃我局不再受理申请人的复审要求。如对此结论有异议，可按有关规定，向我 ...
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过程中，请各地注意广泛听取、收集意见和建议，不断总结经验，遇有问题及时反馈我部药政管理局，以便进一步完善和修订。第一章 总 则第一条 为保证药品临床试验的 报复，其医疗待遇与权益不受影响；必须使受试者了解，参加试验及其在试验中的个人资料均属保密，但伦理委员会、药政管理部门或申办者在工作需要时按规定程序 ...
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，移交司法部门处理。以上处理可以合并使用。违规者的申报资料和原始资料不予退回。第十一条受到查处的单位和个人如对处理有异议，可以申请行政复议。 的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第八十六条之规定，我局组织制定“药品生产质量管理规范(1998年修订)附录”，已经国家药品监督管理局局务会议审议通过 ...
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检验检测能力，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，我局组织制定了《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》，现予印发，请遵照执行。 检测方法起草、验证和结果确证等技术资料；3．用户试用意见或相关材料；4．申报快速检测方法未侵犯其他企业或个人知识产权的承诺书或证明材料；5．快速检测 ...
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检验检测能力，根据《食品安全法》及其实施条例、《化妆品卫生监督条例》等规定，我局组织制定了《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》，现予印发，请遵照执行。 检测方法起草、验证和结果确证等技术资料；3．用户试用意见或相关材料；4．申报快速检测方法未侵犯其他企业或个人知识产权的承诺书或证明材料；5．快速检测 ...
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中心、卫生部卫生监督中心： 为加强新资源食品安全性评价和规范新资源食品申报受理工作，我部组织制定了《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与 新资源食品许可的，提供原件1份，复印件4份； （二）除检验报告及官方证明文件外，申报资料原件应当逐页加盖申报单位公章或骑缝章；如为个人申请， ...
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无质量事故及官方质量抽检等情况。二、进口药包材再注册申请资料要求(一)申报资料目录1、我局颁发的药包材批准证明文件及其批准变更证明文件。2、生产者合法生产 地点。第三十五条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。第三十六条更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。第 ...
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建设，规范办事程序，严肃工作纪律，坚持依法行政，保证医药价格管理工作的公平、公正、公开，我局现将《国家发展改革委办公厅关于印发〈医药价格工作守则(试行)〉 信息等形式公开。未经领导批准，不得以个人名义对外透露。在价格制定过程中，价格工作人员掌握的属于企业商业秘密的信息资料，一律不得对外披露。十一、严肃 ...
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