监管队伍是经得起考验、敢于负责、能打硬仗的队伍，一定能够履行好党和人民赋予我们的监管职责。下面我讲三个方面的问题。一、准确把握医疗器械监管工作面临 器械授权监管制度，对存在严重违法违规、失职渎职行为的部门，除对责任人依法进行处理外，暂时取消由国家局授权的各类监管项目。建立医疗器械监管绩效评估制度，对 ...
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向FDA注册。要主动了解上述企业（尤其是中小企业）进行注册和通报所面临的主要困难和问题，指导、协助企业解决困难。二、企业应将对FDA申请注册的 30天征求意见期。这一日期和FDA与CBP的计划发布日期吻合。最终法规（暂行）的定期的更新信息和怎样评论将能够通过电子方式获得（//www.fda. ...
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思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，进一步明确“为谁监管、怎样监管”这个根本问题，坚持“以我为主的主动承担，以我为辅的积极配合”的工作原则和标本兼治、纠建并举的 区局监测发现违法药品广告每月要及时向市局上报，并汇总移交工商行政管理部门处理，市局汇总后上报省局定期发布公告。二是宣传和曝光同步。要加大普及 ...
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