条药品注册申请人和药物研究机构应具备完全民事行为能力。进口药品注册须由国外制药厂商驻中国的办事机构或其在中国的注册代理办理。药品注册申请人及代理药品 的；(四)试验药物出现质量问题的；(五)临床研究中弄虚作假的；(六)未及时报告严重不良事件的；(七)已有证据证明试验药物无效的；(八)违反《药品临床试验 ...
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行政执法行为是否合法、适当。第七条对行政机关的人事处理、外事管理、民事调解或处理等行政行为，由有权机关依照有关法律、法规、规章实施监督。第三章监督 机关通报或者向社会公告。第三十条行政执法行为对公民、法人或者其他组织的合法权益造成损害，经政府法制部门确认违法、无效的，当事人可以依法要求行政赔偿。第六章 ...
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年9月7日发布)第十三条修改为“违反本办法以不正当价格行为或以不正当价格手段牟取暴利的行为，由物价检查机关根据《宁夏回族自治区价格管理条例》的 侵害程度，处以300元以上1000元以下罚款；对残疾职工造成损害的，由用人单位承担赔偿责任或者承担其他民事责任。” 本决定自发布之日起施行。《宁夏回族自治区 ...
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超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的；(六)已有证据证明临床试验用药物无效的;(七)临床试验用药物出现质量问题的；(八)临床试验中弄虚作假的 一万元以上三万元以下罚款。国家食品药品监督管理局对报送虚假资料和样品的申请人建立不良行为记录，并予以公布。第二百零三条 国家食品药品监督管理局和省、 ...
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法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内的 的；（四）有证据证明临床试验用药物无效的；（五）临床试验用药物出现质量问题的；（六）临床试验中弄虚作假的；（七）其他违反《药物临床试验质量 ...
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上述计算方法计算后，加罚二至三倍； （四）已受警告并限期改进的处罚后，仍有违法行为者，其罚款额按每日经营食品总营业额计算，二十至二百元者罚款 时，可向人民法院起诉。 第二十八条 对于严重违反食品卫生法或本办法的有关规定，或经警告、限期改进处罚后仍然无效者，责令停业改进。 关联法规：全国人大法律（1）条 ...
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工作，并帮助食品生产、经营单位和个人搞好食品卫生。对违反食品卫生法规的行为，依照本办法的规定，在其管辖地区范围内行使行政处罚权。非食品卫生监督机构以及食品 必须按照安徽省食品卫生监督程序规定，主动出示证件。被检单位或个人不得拒绝检查或隐瞒真情。违者，经批评教育无效的，罚款三十元至三百元。罚款后仍必须 ...
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