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在研究的过程中他们随时可以退出,无任何不良影响。要向研究对象提供一份知情同意文件,请他们自己决定是否签署文件。3.体格检查首先进行健康问卷调查,请研究对象提供 、时间及疗程。如需通过特殊的手术导入治疗制剂,须提供详细的操作过程。4.一般临床指标和实验室检测。5.病人及家属的同意6.靶组织和非靶组织的 ...
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保证《药品流通监督管理办法》(暂行)(以下简称《办法》)的贯彻执行,经商并会签卫生部同意,国家药品监督管理局特对各地在实施《办法》中反映的有关个体行医人员和个体诊所 一次精洗的最低要求。(3)其他无菌药品:10,000级:供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。2.灭菌柜应具有自动监测、记录装置,其能力 ...
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