提出修改药品说明书的申请。药品说明书必须按照国家食品药品监督管理局核准的内容和规定的格式印制。第六十七条 为申请新药所生产的连续3个生产批号的样品， 由国家食品药品监督管理局备案。国家食品药品监督管理局受理后20日内没有提出异议的，申请人可以执行相应的补充申请事项。第一百三十五条 对改变药品生产场地、 ...
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了《保健食品化妆品监督行政执法文书规范（试行）》，现予印发，请参照执行。附件：保健食品化妆品监督行政执法文书 国家食品药品监督管理局二○一一年十二月十九日 保健食品 样品真实性有异议的，应在上述时限内提出并提供书面证明材料。联系地址：邮政编码：联系电话：联系人：办公时间： （公 章）年月日本告知书已于 ...
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，营养成分表的方框可为任何尺寸，方框可设置为与包装的基线垂直。基本格式执行卫生部《食品营养标签标示规范》的有关规定。(二)营养成分表必须标于主示 样品应当自检验报告送达生产企业或进口代理商之日起保存30天，对检验结果有异议的样品，应当根据具体情况延长保存期限。第十二条 卫生监督员应当通知样品的生产者 ...
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药品说明书的补充申请。第一百四十五条申请人应当按照国家食品药品监督管理局规定的格式和要求、根据核准的内容印制说明书和标签。第十二章时限第一百四十六 技术审评时间参照前款执行。第一百五十一条在技术审评过程中需要申请人补充资料的，应当一次性发出补充资料通知，申请人对补充资料通知内容提出异议的，可以当面听取 ...
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签发不合格通知书》由承担批签发检验或者审核的药品检验机构按照顺序编号，其格式为“批签×(进)检××××××××”，其中，前×符号代表承担批签发检验或者审核的药品检验机构 序号。第四章复审第二十四条药品生产企业对生物制品批签发不合格通知书持有异议的，可以自收到通知之日起7日内，向原承担批签发检验或者审核 ...
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及处理意见，由市评审委员会作出处理决定。市奖励办公室应当将处理决定及时通知异议方以及推荐单位或个人。?第二十条市奖励委员会根据市评审委员会提出的授奖项目建议 由县区人民政府制定。?第二十八条市科学技术奖评审费收取标准按照国家和省有关规定执行。?第二十九条本办法自发布之日起施行。1993年12月31日 ...
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生产厂点。符合上述两个条件的企业，根据化工部确定的定点生产品种，按照附表规定的格式和要求，编制和填报申请书(一式九份)，逐级向其主管部门提出申请，由省 界限)的仓库。第十六条生产、销售、使用食品用化工产品的有关单位，应严格执行《中华人民共和国食品卫生法(试行)》和本办法。对违反食品卫生法情节较重的，由 ...
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质量检查扦样、检验实际工作经验。第六条扦样、检验要严格执行国家有关标准和规定，并符合委托任务书的要求。第二章扦样与送样第七条检验机构接到委托任务书后 可向国家粮食局质量管理部门查询、复制质量检查扦样检验的详细资料。对检查检验结果有异议的，应自接到通报之日起10日内，以书面形式提出复检申请。第二十七条 ...
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国家质检总局制定了《省级食品生产许可工作规范》，现印发你们，请遵照执行。 二○○五年九月二十二日 省级食品生产许可工作规范为规范和完善食品质量安全市场准入 的决定，并向申请人出具加盖本部门行政许可专用章和注明受理日期的书面决定书(格式文本见附件3、附件4)。(二)组织现场核查。申请受理部门应当自受理之 ...
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规定，国家局组织制定了《药品注册现场核查管理规定》，现予印发，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局二○○八年五月二十三日 药品注册现场核查管理规定 第一章总则 以及方法学考察内容是否完整，各检验项目中是否记录了所有的原始数据，数据格式是否与所用的仪器设备匹配，质量研究各项目（鉴别、检查、含量测定等） ...
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