认真阅读药品使用说明书或向医务人员咨询。用药时一定要遵守说明书规定的用法用量。 42、老人用药有哪些注意事项？(1)先取食疗，而后用药。俗话说：“是药三 共和国药品管理法》及其《实施条例》掌握：合法的药品经营企业必须具备的基本条件；了解：药品存放应采取的必要措施。二、《中华人民共和国广告法》了解：虚假 ...
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防范应对法案”（生物恐怖应对法）要求卫生部长采取措施，以保护美国公众在食品供应方面免受恐怖袭击。为执行此生物恐怖应对法的规定，FDA于2003年10月10日 在注册时，必须指定一个美国代理人（企业的进口商或经纪人），其必须在美国有居住或经营场所，且必须身处美国。哪些企业无需注册？从事食品生产、加工、 ...
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的相关信息。3．出现不良反应时需要处理的措施、方法以及应注意的情况。4．实验室检查：应明确哪些实验室检查项目有助于疗效随访，哪些实验室检查项目有助于发现可能的不良 为：XX个月（X用阿拉伯数字表示）。（二十四）[执行标准]应列出目前执行的国家药品标准的名称、版本及编号；或名称及版本；或名称及编号。如 ...
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，与时俱进，将保障人民用药安全有效、促进医药产业发展作为药品监督管理的根本任务，采取更加扎实的措施，促进药品流通业更大发展，推动我省由医药大省向医药强省 ，把握动向。要增强服务意识，搞清楚企业特别是有发展前景的大企业需要药品监督管理部门提供哪些服务，帮助企业解决哪些困难。要改进和完善帮促手段，支持企业 ...
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，分析判断企业运行中是否存在问题、存在哪方面问题、当前急需解决哪些问题。 2.通过提问的方式了解各岗位人员(配制、检验、仓储等)是否熟悉岗位操作规程。 、原料贮存间是否存放有化妆品禁用物质。 八、监督措施 (一)检查结束后，检查人员可要求企业人员回避，汇总检查情况，核对检查中发现的问题，讨论检查意见 ...
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上的偏见。所以，在谈实施药品不良反应报告 制度的意义问题时，我想应该首先了解哪些是固有习惯意识，哪些是认识偏见。 (一)药品不良反应必然与药品质量有关的 的实际情况出发，在防治中药不良反应方面也有非常有效的措施，并总结了系统的理论， 给后人留下了坚实的基础和丰富的医药学临床经验，这些是任何其他国家所没 ...
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)的监测显示该关键控制点失去控制时所采取的措施。3.21监测(Monitor)：为评估关键控制点(CCP)是否得到控制，而对控制指标进行有计划地连续观察或检测。3.22确认 度计、化学分析设备等。7.7.4监控频率：监控可以是连续的或非连续的，如有可能，应采取连续监控。连续监控对许多物理或化学参数都是 ...
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成分，并进行相应研究。 7.注射剂生产的全过程均应严格执行GMP相关要求，并采取措施防止细菌污染，对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的 研究及验证资料。 4.7 工艺变更：比较本品现行工艺与法定标准收载的制备工艺有哪些改变，并提供改变的依据。 4.8 其它：药品生产企业认为必须提供的 ...
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强制措施，对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施的规定，对 GMP、GSP实施认证管理的规定以及对药品检验机构职责的规定等。按照权力与责任相统一的 人员的责任要求等进行深入地学，详细搞清每个专题有哪些具体的法律条款，这些法律条款的基本要求和内涵是什么，如何准确地在陕际工作加以运用。第三个阶段 ...
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储存、分配、使用方式；⑶系统清洁、消毒方法、消毒周期、验证周期及其确定依据、执行情况。12．压缩空气、惰性气体等净化及其过滤器完整性测试、更换周期确定依据及其执行 及存放时间等是否能够防止污染；同一操作区有两台或数台分装机同时生产，产品批号划分及防止混淆的措施。15．质量控制部门是否能够按规定独立履行 ...
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