、药品零售企业换证以及变更程序，具体程序见附件，该程序拟于2009年8月10日起执行，特此通知。 北京市药品监督管理局 二〇〇九年七月三十日 个工作日(不含送达期限) 受理范围：由企业所在地的市药品监督局分局受理。 许可程序： 一、申请与受理 企业登陆北京市药品监督管理局企业服务平台进行网上申报，并 ...
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药品监督管理局制定了《甘肃省＜药品经营质量管理规范＞认证工作程序》，现印发你们，请认真贯彻执行，并将有关事宜通知如下： 一、各市、州、地 国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范认证管理办法》，制定本认证工作程序。 一、职责权限 甘肃省药品监督管理局负责甘肃省行政区域内药品经营企业GSP认证的组织 ...
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；(8)国家药品监督管理局规定及我局认为应该补充的其它有关材料。 四、办理程序(30个工作日)受理咨询日：化学药生产企业每周一，中药生产企业每周二，遇节假日顺延 饮片分装室：环境应整洁，墙壁、顶棚无脱落物。7、制度：制定并执行相应的规章制度。(二)门店资格条件1、经营场所经营面积在80平方米以上；2、 ...
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联系，以便切实做好监督抽检工作。二00五年十二月二十六日北京市保健食品监督抽检工作程序第一条为加强本市保健食品监督管理，规范监督抽检工作，促进本市保健食品行业的发展， 为无偿采样。第六条保健食品抽样应由2名(含)以上监督检查人员参加，在执行抽样任务时，抽样人员应当向被抽样者出示有效证件。抽样前，须准备 ...
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了《上海市食品药品监督管理局食品卫生监督行政处罚简易程序若干规定（试行）》（附件1）。现印发给你们,请遵照执行。各执法单位在执法实践中遇到问题可以直接与 。撤销或变更已经生效的当场处罚决定，重新作出行政处罚决定的，不适用简易程序。第五条 食品监督执法人员现场检查，应当出示食品药品执法监督证件。现场执法 ...
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、自治区、直辖市的范围内部分地区进入紧急状态时；(二)突发公共卫生事件应急处理程序依法启动时；(三)国务院药品储备部门和卫生行政主管部门提出对已有国家标准药品 试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行《药物临床试验质量管理规范》的有关规定。关联法规：国务院部委规章（1 ...
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复审的审评审批工作，国家局组织制定了《医疗器械注册复审程序（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。国家食品药品监督管理局办公室 二○一○年八月二十六日医疗器械 代理人。第五条食品药品监督管理部门受理复审申请后，应当按照原注册审评审批程序，对复审项目进行复审。境内第一类医疗器械注册复审时限为15个工作日； ...
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器械尽快完成注册审批，我局组织制定了《医疗器械应急审批程序》，现印发给你们，请遵照执行。 国家食品药品监督管理局 二○○九年八月二十八日 医疗器械应急审批程序 医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等法规和规章，制定本程序。 第二条存在突发公共卫生事件威胁时，以及突发公共卫生事件发生后，食品 ...
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局务会讨论通过，现予以公布，自公布之日起执行。 二○○四年十月十四日 《药品经营许可证》(批发)管理工作程序为规范对《药品经营许可证》(批发)的管理工作 、《药品经营许可证管理办法》等，制定我省《药品经营许可证》(批发)管理工作程序。一、《药品经营许可证》申办条件(一)有保证所经营药品质量的规章制度。 ...
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。1.3 药品注册申请人(以下称申请人)和各级药品审批机构及其工作人员应遵守本工作程序。2. 药品注册审批职责2.1 国家药品监督管理局主管全国药品注册管理工作。国家 咨询的有关技术问题、遴选审评专家、拟定会议日程，报药品注册司核准后执行，并负责会务、经费预算、资料准备等工作。5.4 凡经过专家或审评 ...
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