责任制是各级政府、药品安全相关职能部门在保证本行政区域、职责范围药品安全工作中承担相应责任的制度。药品安全责任追究制是指规定各级政府、药品安全相关职能 影响的，由市药品安全协调领导小组依照事权和干部管理权限，对负有领导责任的政府主要领导及相关部门负责人，送交有关部门给予行政处分，涉嫌犯罪的交司法部门 ...
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严重的，给予降级直至开除处分。第十条单位和个人违反食品安全法律法规应当承担民事责任或者应当给予行政处罚的，依照有关法律法规执行;涉嫌犯罪的，移送司法机关 重大食品安全案件工作中，认为应当追究有关政府、部门、单位和企业人员行政责任时，应当按照人事管理权限向其主管部门、行政监察机关或上级人民政府提出行政 ...
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严重的，给予降级直至开除处分。第十条单位和个人违反食品安全法律法规应当承担民事责任或者应当给予行政处罚的，依照有关法律法规执行；涉嫌犯罪的，移送司法 查处重大食品安全案件工作中，认为应当追究有关政府、部门、单位和企业人员行政责任时，应当按照人事管理权限向其主管部门、行政监察机关或上级人民政府提出行政 ...
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和食品安全标准从事生产经营活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担社会责任。第四条国务院设立食品安全委员会，其工作职责由国务院 和展销会举办者，应当审查入场食品经营者的许可证，明确入场食品经营者的食品安全管理责任，定期对入场食品经营者的经营环境和条件进行检查，发现食品经营者有违反本法 ...
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管理局药品注册司邮编：100810药品注册管理办法(征求意见稿)第一章总 则第一条为保证药品的安全有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法 在药品的临床研究中或上市后给药品受试者或使用者造成损害的，由责任者依法承担赔偿责任。第一百六十八条在药品注册中未按规定实施《药物非临床试验 ...
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持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册， 方案、暂停或者终止临床试验：(一)伦理委员会未履行职责的；(二)不能有效保证受试者安全的；(三)未按照规定时限报告严重不良事件的；(四)未及时、如实 ...
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间比对或能力验证等质量评价工作，并针对评价结果采取相应措施进行改进提高，以保证其持续符合检验能力要求。第二十二条餐饮服务食品检验机构应当具备对其所使用的 食品检验机构和检验人对出具的食品检验、鉴定报告的真实性、准确性负责，并独立承担法律责任。第三十九条检验过程中遇有样品失效或其他致使检验无法进行的情况 ...
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义务。第二章基本要求第十条药品注册申请人（以下简称申请人），是指提出药品注册申请并承担相应法律责任的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担 要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。第一百三十三条申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、 ...
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试验；(四)各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求；(五)保证在不同中心以相同程序管理试验用药品，包括分发和储藏；(六)根据同一试验方案 法定授权代理人处得到知情同意。27．作者和出版商都要承担伦理责任。在发表研究结果时，研究者有责任保证结果的准确性。与阳性结果一样，阴性结果也应发表 ...
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出入境检验检疫等部门应当加强沟通、密切配合，按照各自职责分工，依法行使职权，承担责任。第六条食品行业协会应当加强行业自律，引导食品生产经营者依法生产经营， 集中食品加工场所从事食品生产加工活动。食品生产加工小作坊应当改进生产条件，保证所生产经营的食品卫生、无毒、无害。质量技术监督部门应当加强对食品生产 ...
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