一）转让方或受让方相关合法登记失效，不能独立承担民事责任的；（二）转让方和受让方不能提供有效批准证明文件的；（三）在国家中药品种保护期内的；（ 药品的包装材料和容器一般不得变更。5．9上述内容如发生变更，参照相关技术指导原则进行研究，并提供相关研究资料。第二部分生产技术转让1．药品批准证明文件及附件的 ...
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其药品技术转让注册申请不予受理，已经受理的不予批准： (一)转让方或受让方相关合法登记失效，不能独立承担民事责任的； (二)转让方和受让方不能提供有效 包装材料和容器一般不得变更。 5．9上述内容如发生变更，参照相关技术指导原则进行研究，并提供相关研究资料。 第二部分生产技术转让 1．药品批准证明文件 ...
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、药品生产和进口进行审批。第六条药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。国家食品药品监督管理局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制 的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国境内 ...
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的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构，境外申请人应当是境外合法制药厂商。境外申请人办理进口药品注册，应当由其驻中国 或者其他药物研究机构进行重复试验。第二十二条 药物临床前研究应当参照国家食品药品监督管理局发布的有关技术指导原则进行。申请人采用其他评价方法和技术进行试验 ...
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人员的切身利益。因此，整顿规范工作应遵循“保证安全，确保稳定，推动发展”的基本原则，在具体的工作中要坚持以“教育、规范、帮扶、提高”为主。对于分布在城区的 一是保证按照安全卫生要求进行规范生产；二是责任承诺。责任承诺既要体现承担完全的法律责任，还要体现承担民事赔偿的承诺。要让小企业小作坊业主在提交承诺 ...
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的第一责任人，分管领导为直接责任人，其他领导按照“一岗双责”的原则对分管范围内的食品安全工作具体负责。二、建立食品安全责任书制度。各级政府、政府与政府相关 处分。第十条单位和个人违反食品安全法律法规应当承担民事责任或者应当给予行政处罚的，依照有关法律法规执行;涉嫌犯罪的，移送司法机关处理。第十一条食品 ...
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跨部门的统计调查项目，应报同级人民政府统计局审批；其中重要的，报同级人民政府审批。统计调查应遵循实事求是原则，做到准确、及时、快捷、方便，不重复。拟定统计调查项目 家庭的单项调查资料或者统计调查对象的商业秘密，造成损失的，依法承担民事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第三十七条市、县、区统计局有上述 ...
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的控制性药物。?第三条社会精神病人药物救助坚持以下原则：?(一)政府主导，社会参与，基层落实的原则；?(二)自愿受助的原则；?(三)家庭救治为主，政府救助为辅的 能力或者限制民事行为能力的精神病人，由下列人员担任监护人：配偶；父母；成年子女；其他近亲属；关系密切的其他亲属、朋友愿意承担监护责任，经精神 ...
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质量管理规范》生产药品，负责被委托生产和分包装药品的质量并承担所有法律责任。受委托加工生产的药品只能由委托方销售。第一百一十五条申请药品 新药以及新生物制品，由中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。试行标准的统一应按照先进合理的原则，由国家药典委员会在20日内通知中国药品生物制品检定所进行实验复核 ...
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市场稳定，防止造成市场粮价剧烈波动，节约成本、提高效率的原则。第三十一条 承储企业应当根据市级储备粮的品质情况和入库时间，向市粮食局提出市级储备粮轮换的 犯罪的，依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定予以处罚;造成财产损失的，依法承担民事赔偿责任。第八章 附 则第五十二条 本办法自公布之日起施行 ...
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