方案由申办者和研究者共同商定。必须由有经验的合格的医师及相关学科的专业技术人员根据中医药理论,结合临床实际进行设计。(1)临床研究单位国家药品监督管理局确定的 ,包括总代理、地区代理等。第三条进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。第四条办理备案手续,由进口 ...
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发起、管理和资助疫苗临床研究的个人、公司或机构。职责是:1.择研究者,对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2.审查研究方案。3.向 有疫苗临床试验的基础和国际合作的经验。(二)具有能够承担疫苗安全性和有效性评价任务、达到GLP标准的实验室,具备相关的设备和实验技术人员。检测的项目包括:HIV抗体 ...
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职责和要求,有条件的单位应设立相应机构、建立相关的管理制度、配置工作人员、进行人员培训和专业技术的准备,在药品临床试验中积极地按《规范》要求进行工作。三 被批准上市后至少二年或试验药品临床试验终止后至少二年。如管理需要或研究者与申办者协议,保存期也可延长。申办者应保存有关临床试验的文件,包括对药政管理 ...
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)加大农村地区药品监管法规宣传。各级药品监督管理部门要利用各种形式,采取与新闻媒体合作、深入农村居民社区、发放宣传品、举办报告会、打假成果展览等,形成 卫生行政管理部门督促、指导农村医疗机构配备或逐步配备依法经过资格认定的药学技术人员,建立购进药品质量检查验收制度、处方调配和管理制度、临床用药制度、 ...
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关系方就上述问题提交了相关评论意见。调查机关于2005年10月派调查人员赴上海太太乐调味食品有限公司、联合利华食品(中国)有限公司以及本案申请人广东肇庆星 答卷,未能与调查机关充分合作;韩国大象株式会社提交价格承诺申请后,并未就价格承诺问题与调查机关进一步进行沟通,因此,调查机关不接受上述公司的商签 ...
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出口的产品,要依法检验。进口产品应当符合我国国家技术规范的强制性要求以及我国与出口国(地区)签订的协议规定的检验要求;对存在安全隐患的产品,生产 ,严格落实企业产品标准和添加剂备案制度,建立和完善不合格产品召回制度;按照“公司+基地+标准化”的要求,深入推进农业标准化工作,不断提高农产品质量水平;积极 ...
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监管。二是积极推进“大质量工作机制”,与深圳市市场监督管理局联合印发了《关于贯彻落实双方合作备忘录有关食品安全协议的意见》。三是重点组织实施了2010 楼建设,争取2011年破土动工。加强市农产品检测机构的硬、软件建设,加强检测人员的培训和检测设备的购置,提高市农产品检测机构的检测能力。推进农产品质量 ...
//www.110.com/fagui/law_379509.html-
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监管。二是积极推进“大质量工作机制”,与深圳市市场监督管理局联合印发了《关于贯彻落实双方合作备忘录有关食品安全协议的意见》。三是重点组织实施了2010 楼建设,争取2011年破土动工。加强市农产品检测机构的硬、软件建设,加强检测人员的培训和检测设备的购置,提高市农产品检测机构的检测能力。推进农产品质量 ...
//www.110.com/fagui/law_379503.html-
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、产品营销品牌化。3.做好优质农产品标准化和认证工作。发展农民专业合作经济组织,推广“公司+基地+标准化”等模式,加大良好农业规范(GAP)系列国家标准的实施力度。结合 具体目标:建立健全进货查验、索证索票、购销台帐、质量承诺、协议准入和市场经营主体质量管理责任等制度。责任单位:市工商局县城以上生猪进 ...
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确保农产品质量安全。3.推进农产品质量安全认定认证工作。发展农牧民专业合作经济组织,推广“公司+基地+标准化”等模式,积极推进农产品产地认定、产品认证工作,加快无公害 食品经营者建立实施进货检查验收制度、索票索证制度、购销台帐制度、协议准入、不合格食品退市和质量承诺制度、食品销售承诺制度、完善食品流通 ...
//www.110.com/fagui/law_304439.html-
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