方案由申办者和研究者共同商定。必须由有经验的合格的医师及相关学科的专业技术人员根据中医药理论，结合临床实际进行设计。(1)临床研究单位国家药品监督管理局确定的具有 、地区代理等。第三条进口药品国内销售代理商必须在与国外制药厂商签订国内销售代理协议2个月内办理备案手续。第四条办理备案手续，由进口药品国内 ...
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公司或机构。职责是：1．择研究者，对其资格和能力进行考察并与其签订研究协议。2．审查研究方案。3．向研究者提供试验疫苗，确保试验疫苗在GMP条件 具有能够承担疫苗安全性和有效性评价任务、达到GLP标准的实验室，具备相关的设备和实验技术人员。检测的项目包括：HIV抗体初筛和确认、外周血淋巴细胞分离和保存 ...
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情况申报时，餐厨废弃物产生单位要提交其与餐厨废弃物收集、运输服务企业签订的协议复印件。餐厨废弃物产生单位经营场所发生变更或者餐厨废弃物产生量发生较大变化 依法进行处罚。第二十五条市城市管理行政执法部门、其他有关管理部门及其工作人员违反本办法规定的职权和程序，核发城市生活垃圾收集运输、处置服务许可证的， ...
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操作验证以及性能验证报告；对不合格、待修、待检的仪器，应及时联系相关技术人员进行处理并确保维修记录存档。（五）根据仪器设备的性能要求定期进行性能验证 内容或改变实验方法。申办者如要求进行附加服务，双方应于相关工作开始之前签署附加协议，并承诺额外的工作不与临床试验方案相冲突。 第六章标准操作规程第二十条 ...
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卫生；(四)查验农产品检验、检疫合格证明及其他合格证明；(五)与经营者签订农产品质量安全协议，明确质量安全责任；(六)发现经营质量不安全的农产品，应当停止销售 专业合作经济组织、农产品批发市场设立的自检机构，应当具有相应的检测设备、技术人员和管理制度。第三十八条农产品质量安全例行监测、监督抽查工作所 ...
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。第五条 市药监部门应当组织拟聘人员参加法律、法规及相关药品知识培训。培训合格的，由市药监部门与其签订聘用协议，颁发聘书。信息员聘用期为两年。第 次信息员工作报告会，有关信息员应当参加。第十二条 市药监部门应当对举报人员及举报信息保密。第十三条 信息员协助市药监部门从事药品市场信息收集工作，不领取报酬 ...
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规章（2）条第八条进口产品应当符合我国国家技术规范的强制性要求以及我国与出口国（地区）签订的协议规定的检验要求。质检、药品监督管理部门依据生产经营者 有其他渎职行为的，由监察机关或者任免机关对其主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予记过或者记大过的处分；造成严重后果的，给予其主要负责人、 ...
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集中议价采购文件范本(试行)》(以下简称《文件范本》)，作为《工作规范》的技术操作性文件，供各地在开展药品集中招标采购工作时使用。 各地在执行《工作 货款或者其他不履行合同义务的行为； (七)药品购销合同签订后，再同中标人订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益； (八)不执行价格主管部门 ...
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电子商务网站必须有网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障、信息安全保密管理制度、技术保障措施、用户信息安全管理制度等。第三章 对上网从事药品交易的 药品电子商务试点网站签订协议，可在该网站从事药品交易：(一) 具有合法证照；(二) 具有相应的药品配送系统；(三) 具有与经营业务相适应的药学人员。第十 ...
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的标准提高要召集相关省级食品药品监督管理部门、省药品检验所及相关企业的协调会，签订协议，费用共同承担，由一个企业完成统一标准提高工作后，药典委员会指定药检所复核 》(2005年版)中药起草和复核技术要求外，尚有下述问题需要明确：处方：按照我局的要求，除国家保密品种外(需出示国家保密的证明)，所有药味和 ...
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