公开其姓名、职业和隶属关系，签署有关审查项目、受试者信息和相关事宜的保密协议，签署利益冲突声明。 第十条伦理委员会可以聘请独立顾问或委任常任独立顾问 和委员的继续教育建立培训机制，组织GCP等相关法律法规、药物临床试验伦理审查技术以及伦理委员会标准操作规程的培训。 第十二条伦理委员会应制定标准操作规程 ...
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。根据该药的研究资料，叙述其需要说明的问题。中药新药质量稳定性研究的技术要求1．药品的稳定性是其质量的重要评价指标之一，是确定新药有效期的 4.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品的名称7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11 ...
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腹水 - + -+每批检查细胞培养法制备 每批检查单抗的上清液───────────────────────────────────────人基因治疗研究和制剂质量控制技术指导原则一、引言基因治疗是指改变细胞遗传物质为基础的医学治疗。目前仅限于体细胞。基因治疗的 ...
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高强超声聚焦治疗机临床研究管理分项规定2．高强超声聚焦治疗机产品标准必须包括的技术要求3．高强超声聚焦治疗机使用说明书必须包括的内容4．高强超声聚焦治疗机 研究的监督方法，以及临床研究人的资格和经验；(六)推荐的协议程序及说明；(七)可能涉及的保密问题。 十一、临床研究方案经学术委员会审查通过后，研究 ...
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县区人民政府，市府各部门，市直各单位：现将市规划建设局《湖州市城市规划管理技术规定》批转给你们，请认真遵照执行。二○○六年七月二十七日湖州市城市规划管理技术 八章市政公用设施第九章附则附录一名词解释附录二计算规则附录三日照分析技术管理规则第一章总则第一条为加强城市建设规划管理，保证城市规划的实施，根据 ...
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试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。22.质量控制(Quality Control)用以保证与临床试验相关活动的质量达到要求的操作性技术和程序。23.合同研究组织(Contract Research Organization，CRO)一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验 ...
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集中议价采购文件范本(试行)》(以下简称《文件范本》)，作为《工作规范》的技术操作性文件，供各地在开展药品集中招标采购工作时使用。 各地在执行《工作 的行为； (七)药品购销合同签订后，再同中标人订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益； (八)不执行价格主管部门制定的中标药品临时零售价及 ...
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提高要召集相关省级食品药品监督管理部门、省药品检验所及相关企业的协调会，签订协议，费用共同承担，由一个企业完成统一标准提高工作后，药典委员会指定药检所复核。 》(2005年版)中药起草和复核技术要求外，尚有下述问题需要明确：处方：按照我局的要求，除国家保密品种外(需出示国家保密的证明)，所有药味和药量 ...
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处置服务许可证。市城市管理行政执法部门与中标单位签订餐厨废弃物收集运输、处置经营协议，约定经营期限、服务标准、经营区域等内容，并作为餐厨废弃物收集运输、 对餐厨废弃物产生、收集运输、处置违法活动的投诉和举报，并为投诉人或举报人保密。受理投诉或举报后，市城市管理行政执法部门要会同有关行政管理部门及时到 ...
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）农业行政、畜牧兽医部门受理食用农产品种植养殖环节违法行为举报；（二）质量技术监督部门受理食品生产加工环节违法行为举报；（三）工商行政管理部门受理食品 本人有效身份证明。涉及2个以上举报人的，须提供各举报人签字同意的奖金分配协议，由举报人代表持全体举报人授权委托书和本人有效身份证明领取奖金，或根据分配 ...
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