临床应用管理办法国家卫生健康委员会中华人民共和国国家卫生健康委员会令 第 1 号《医疗技术临床应用管理办法》已经原国家卫生计生委委主任会议讨论通过，并经国家卫生 ，并向社会公布。第三十一条 培训基地应当建立健全规章制度及流程，明确岗位职责和管理要求，加强对培训导师的管理。严格按照统一的培训大纲和教材 ...
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以上相关专业工作经验，并取得执业西药师或主管西药师以上(含主管西药师)技术职称；主管毒性中药材、毒性中药饮片质量的负责人还应取得执业中药师资格； 4 责任人：市药品监督局分局受理人员与市场监督科、安全监管科审核人员 岗位职责及权限：材料准确，手续清楚。 三、审核 标准： (一)材料审核 核对企业申请换 ...
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。（九）生产部门负责人（是指具有医药或者相关专业大专以上学历，中级以上专业技术职称或执业药师资格，具有从事药品生产管理5年以上工作经验，经企业负责人任命 管理部门执行本企业的质量管理制度；3．确保本企业的各部门管理人员严格执行岗位职责；4. 每半年召开本企业药品质量分析会，对半年内所生产的药品质量进行 ...
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人员除应给予与本规范相关的理论和实践的基础培训外，还应进行委派任务的岗位职责培训。企业必须对各类人员进行定期考核，每年至少一次。培训记录和考核情况均 制度，物料及人员进出洁净厂房的卫生管理制度，体检制度等。(7)关于本规范和专业技术的培训制度。(8)与产品的生产和质量管理有关的各种记录。如：物料验收、 ...
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或缩小，但不允许变形、变色。 9．认证收费按照《国家计委 国家质量技术监督局 关于印发产品质量认证收费管理办法和收费标准的通知》(计价格[1999]1610号) .2应编制组织结构图。高级要求2.3.3酒类企业应有详细的岗位职责说明，以及在关键岗位员工缺席时的替代安排。2.3.4酒类企业宜确保全体员工 ...
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从业人员持有有效健康证明和关键人员培训合格证明；（四）负责监督检查其他关键人员岗位职责履行情况；（五）每月至少组织2次原辅料采购、餐饮器具清洗消毒、餐 进行监督检查时应当统一着装，亮证执法。第三十八条 鼓励和支持采用先进技术和先进的管理规范。充实监管技术装备，推进食品处理区远程监控系统建设，推进食品 ...
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自动控制功能且正常使用的，加0.1分。 14 化验室 有符合要求的化验室，岗位责任明确，工作流程合理，档案完整，有基本的粮食物理化学检验仪器，化验室管理 分。 16 通风作业 能够按照技术规程组织作业，通风作业方案完整，作业条件清楚，有明确的温度水分控制目标，作业流程合理，岗位职责明确，工作记录详细， ...
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项工作制度扣2分 2-2-2 药学部门各相关部门建立健全有药事管理制度、岗位职责和标准操作规程、药品采购工作制度、首营企业和首营药品审核管理制度 医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科 ...
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由申办者和研究者共同商定。必须由有经验的合格的医师及相关学科的专业技术人员根据中医药理论，结合临床实际进行设计。(1)临床研究单位国家药品监督管理局确定的 3.从事生产操作的人员应经专业技术及辐射防护知识培训，并取得岗位操作证书。4.生产企业应设辐射防护管理机构，其主要职责为：(1)组织辐射防护法规的 ...
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，并以文件形式明确质量保证、质量控制、生产、物料、维修和工程等部门及人员的岗位职责。第五条质量管理部门应独立于生产管理部门，有权批准或拒收原料、包装材料 生产环境相似，并制定相应的环境监测规程。无菌辅料灭菌后的操作必须使用无菌操作技术，无菌生产过程中有关灭菌及无菌操作区环境监控的结果，应纳入批生产记录 ...
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