”：企业确定对重点中药材生产扶持、开发中药材生产而发放借款时，应同接受单位或个人签订合同，明确扶持生产的品种和归还期限，并加强技术指导，务使发放的资金见成效， 清本期的帐目。委托其它单位代购、代销商品，月终前应和受托单位联系，报清本期帐目转帐。２．盘点中发现的商品、产成品、原材料等各项财产的短缺、溢余 ...
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国家有关规定和要求，并应保证所有试验数据和资料的真实性。第十九条研制开发药物制剂所使用的原料药，必须是由拥有该品种药品批准文号的药品生产企业提供 生产企业向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成 ...
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规范》认证证书中载明的生产范围一致。关联法规：国务院部委规章（1）条第一百二十八条新药证书持有者转让新药生产技术时，应当与受让方签定转让合同，并将 法规：国务院部委规章（1）条第一百四十一条申请药品分包装，应当由受托方向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，提交由委托方填写的《药品补充申请表 ...
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贯彻落实《管理规定》，加强我国对药品非临床研究工作的管理，提高新药研究与开发非临床研究工作的质量，促进我国药品的非临床安全性评价研究工作早日与国际接轨， 第二十七条标准操作规程是记述安全性研究机构内与常规实验有关的各种工作程序、技术方法及管理措施等的一套可操作性强、具有内部工作规范性质的文件。第二十八 ...
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贯彻落实《管理规定》，加强我国对药品非临床研究工作的管理，提高新药研究与开发非临床研究工作的质量，促进我国药品的非临床安全性评价研究工作早日与国际接轨， 第二十七条标准操作规程是记述安全性研究机构内与常规实验有关的各种工作程序、技术方法及管理措施等的一套可操作性强、具有内部工作规范性质的文件。 第二十 ...
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监管部门组织对企业自查自纠情况进行监督检查，针对企业自查过程中发现的问题，监督企业及时纠正。针对需要补充技术资料、重新界定类别、修改说明书等情况，应分别 及执行情况；批准及变更供应商的审批程序及其执行情况；按规定与物料供应商签订合同；供应商资质证明资料具有供应商印章；每种物料供应商的档案应齐全、完整。 ...
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