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申请不予受理。在非常情况下,为了公共利益的目的,国家药品监督管理局可以作出许可他人生产的决定。第五类新药在保护期内,其它生产企业不得在同品种药品 让单位的“药品生产企业许可证”(复印件)、药品GMP证书(复印件)、双方签订的技术转让协议或合同(原件副本)。以上资料经审查合格后转报国家药品监督管理局,由 ...
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,申请人向原料经销单位购买原料的,还需提供经销商与原料生产企业的供货协议复印件。4.以提取物为原料的,还应提供提取物的生产工艺及质量标准, 受委托的代理机构营业执照复印件。(二)进口保健食品在境外转让产品注册行政许可:1.保健食品技术转让产品注册申请表。2.受让方生产国(地区)允许该产品生产销售的证明 ...
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(2011版)印发给你们,请遵照执行。附件:《上海市药品零售企业行政许可指南》(2011版) 上海市食品药品监督管理局二〇一一年六月二十七日 《上海市药品 如下: 营业面积 执业药师数(不少于) 药师数(不少于) 其他相关药学技术人员(不少于) 其他从业人员(不少于) 40-100m2 1人 1人 - ...
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(2011版)印发给你们,请遵照执行。附件:《上海市药品零售企业行政许可指南》(2011版) 上海市食品药品监督管理局二〇一一年六月二十七日 《上海市药品 如下: 营业面积 执业药师数(不少于) 药师数(不少于) 其他相关药学技术人员(不少于) 其他从业人员(不少于) 40-100m2 1人 1人 - ...
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前,可书面申请终止申报并索回全部申报资料。已受理的,申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请,可要求退回全部资料。申请人在接到“不予行政许可 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件, ...
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前,可书面申请终止申报并索回全部申报资料。已受理的,申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请,可要求退回全部资料。申请人在接到“不予行政许可 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件, ...
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前,可书面申请终止申报并索回全部申报资料。已受理的,申请人在技术审评意见作出前可书面要求撤回行政许可申请,可要求退回全部资料。申请人在接到“不予行政许可 或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件, ...
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餐饮服务经营场所属于非居住性用房的房屋产权证明(复印件),租赁经营的还需提供租赁协议(复印件);(九)法律、法规、规章和本办法规定提供的其他材料。前款 身份的证件,说明理由;(二)可运用有关专业技术手段对申请人的现场进行测试,并做好记录;(三)填写《餐饮服务许可现场核查表》(内容参见附件一),制作现场 ...
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。根据该药的研究资料,叙述其需要说明的问题。中药新药质量稳定性研究的技术要求1.药品的稳定性是其质量的重要评价指标之一,是确定新药有效期的 4.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品的名称7.代理销售药品的规格8.协议代理销售药品的数量9.代理销售药品的原产地及公司名称10.进口药品注册证号11 ...
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、常用器械和检验仪器名称(略)深圳市药品监督管理局二○○三年二月十八日广东省义齿加工许可管理办法(试行)第一条为加强义齿加工企业的监督管理,规范义齿加工企业许可 产权证或租赁协议复印件、平面布局图;(四)加工设备、检验仪器清单(包括名称、型号、制造商、出厂日期、数量);(五)义齿加工企业的技术负责人、 ...
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