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核发《药品生产企业许可证》验收标准
由专人负责管理,定期维护保养,并应造册登记、建立档案。其主要内容有:原始
技术
资料
(包括设备使用、维修说明书原件)、装配总图、施工图、易损配件清单、维修保养和 签章。并须使被更正的部分可以辨认。从原料到成品的全部生产原始记录按批号
整编
归档,保存至药品有效期后一年,未制定有效期的药品保存三年。 七、包装和 ...
//www.110.com/fagui/law_113308.html-
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中药饮片生产企业质量管理
办法
(试行)
,是中药行业特有的传统制药
技术
。为继承和发扬这一传统文化遗产,不断提高饮片质量,保证中医辨症施治临床用药安全有效,特制定本
办法
。第二条各级中药主管部门要 指标完成情况,留样观察、质量事故、返工退货及质量信息反馈等情况。质量档案
资料
要齐全,数据要准确,归档要及时,为不断改进生产工艺,提高饮片质量积累必要 ...
//www.110.com/fagui/law_71532.html-
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