符合GB/T1.1-2000《标准化工作导则》有关标准的结构和编写规则的规定。进口保健食品质量标准中文文本应按GB/T1.1-2000《标准化工作导则》的要求编制 说明1、所有申报资料中应加盖转让方和受让方的印章。2、转让方和受让方双方签订的技术转让合同中应有转让方将转让保健食品的产品配方、生产工艺、 ...
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条 国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门依法对申报药物的研制情况 有关资料并附转让合同。第八十四条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理新药技术转让申请后，应当对受让方的试制现场、生产设备、样品生产 ...
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，并指导受让方生产出连续三批的合格产品。2、转让方应承诺不再生产和销售该产品。(三)技术转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内公证机关公证 内，载明的企业名称应与受让方名称一致，许可范围应包含申报产品。(五)进口保健食品技术转让产品注册申报资料还需符合以下要求：1、申请人委托境内代理机构办理注册 ...
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的复印件。（三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同原件。转让方与受让方签订的技术转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经 的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。（二）进口保健食品在境外转让产品注册行政许可：1.保健食品技术转让产品注册申请表。2.受让方生产国（地区）允许该产品 ...
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1）条第二十三条药物研究机构应当具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度，并保证所有试验数据和资料的真实性；所用实验动物、试剂和 实施批准文号管理的中药材、中药饮片以及进口中药材的注册管理规定，由国家食品药品监督管理局另行制定。第一百七十六条药品技术转让和委托生产的办法另行制定。第一 ...
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研究在取得卫生行政部门的批准后，研制单位要与卫生行政部门指定的医院签订临床研究合同，免费提供药品(包括对照用药品)，并承担临床研究所需费用。关联法规：国务院 临床研究结束后可按第十三条规定申请“新药证书”，并可凭此证书转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书(副本)向卫生厅(局)提出生产的申请并提供 ...
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时，必须经食品卫生监督机构审查同意或者重新办理卫生许可证。第二十条任何单位和个人不得转让、倒卖、伪造卫生许可证，严禁无证经营。第二十一条发放卫生许可证的收费标准按 四、三十条的，罚款五十至一千元；⒌凡进口食品、食品添加剂、食品容器、包装材料和食品用工具及设备，不向国境口岸食品卫生监督机构报验，或不执行 ...
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