的撤销第八条新药研究单位在取得新药证书后两年内无特殊理由既不生产也不转让的，经查实后，由国家药品监督管理局撤销对该新药的保护并予以公告，其他 让单位的“药品生产企业许可证”（复印件）、药品ＧＭＰ证书（复印件）、双方签订的技术转让协议或合同（原件副本）。以上资料经审查合格后转报国家药品监督管理局，由国家 ...
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、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局：为规范药品技术转让注册行为，保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》 、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等的复印件。2．3直接接触药品的包装材料和容器的《药品包装材料和 ...
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自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，总后勤部卫生部药品监督管理局： 为规范药品技术转让注册行为，保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法 《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书、销售发票、供货协议等复印件。 2．3直接接触药品的包装材料和容器的《药品包装材料和 ...
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可以通过协商解决。当事人不愿协商的，可以依据合同中订立的仲裁条款或者事后达成的仲裁协议，向约定的仲裁机构申请仲裁；没有订立仲裁条款或者事后没有达成仲裁协议的 ，按规定数额享受有关的优惠照顾。第二十四条经认定登记的技术转让（指有偿转让专利和非专利技术的所有权或使用权的行为）合同，当事人所取得的收入，其 ...
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销售商品、产品、材料和提供劳务，应向购货方或接受劳务单位收取的款项。企业与购货单位签订协议“提前供货分期收款”的货款以及随同商品代办托运或邮寄垫付的费用，也在本科目核算。对某些经常以 －－｜－－｜－－｜－－－｜－－－｜－－｜－－－｜｜４．技术转让和服务费收入｜７｜｜｜｜｜｜｜－－－－－－－－－－－－－ ...
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为单方持有，受让方不具备生产能力的，应当提供与委托方签订的委托加工协议。（九）技术转让申请，除按照上述内容提交资料外，还应当注意以下事项：1.对 ）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件。4.转让合同。该合同必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认 ...
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提供与该原料药生产企业或国内合法的销售代理商签订的经公证的供货协议。(二)申请制剂新药技术转让时，申请人除提交《办法》附件4规定的资料外，还应当 的，除按照化学药品相应类别提交有关资料外，尚需根据其生产工艺提供其他相关技术资料，以确保产品的安全性，具体要求另行公布。(二)上述品种已按照生物制品受理的 ...
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申请人向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请，并应提供涉及所有原申请人的协议、证明文件。必要时应征求原生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局的 。符合规定的，发给药品批准文号。第一百一十一条药品生产企业在接受新药技术转让并取得药品批准文号后，2年内无特殊理由未生产上市的，由国家药品 ...
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生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。(十四) 的中文译文，并经中国境内公证机关公证。六、技术转让产品注册申请申报资料要求(一)国产保健食品境内技术转让产品注册申请申报资料要求与说明1、所有申报资料 ...
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中的指标还应根据产品剂型、原料及工艺的不同，依据《保健食品检验与评价技术规范(2003年版)》要求增加相应的项目。(6)计量单位及数值的表示理化指标 载明的企业名称应与受让方名称一致，许可范围应包含申报产品。(五)进口保健食品技术转让产品注册申报资料还需符合以下要求：1、申请人委托境内代理机构办理注册 ...
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