对于持有药品批准文号的，应当同时提交持有药品批准文号的药品生产企业提出注销所转让品种药品批准文号的申请。对于持有《进口药品注册证》、同时持有用于境内分包装 ，应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。3．生产技术转让合同原件。4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。5．药学研究资料 ...
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对于持有药品批准文号的，应当同时提交持有药品批准文号的药品生产企业提出注销所转让品种药品批准文号的申请。 对于持有《进口药品注册证》、同时持有用于境内分 ，应提交药品监督管理部门同意注销委托生产的相关证明性文件。 3．生产技术转让合同原件。 4．受让方药品说明书和标签样稿及详细修订说明。 5．药学研究 ...
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时，按《新药审批办法》的程序办理，除报送有关资料外，还必须附有技术转让合同(影印件)及“新药证书”副本，对于卫生部已经批准生产发给批准文号的品种，尚须附有 ”发给参加研制的单位并共同署名，但副本只发给负责单位。该新药如要进行转让，持有新药证书副本的负责单位必须征得其他研制单位的同意。 十一、研制单位在 ...
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转让中出现的问题，作出如下规定：一、 转让方获“保健食品批准证书”后，未投入生产或虽已投入生产但转让后生产企业和生产地址不变者，仍按 规定》的有关要求报所在地省级卫生行政部门初审。(二) 受让方凭已公证的技术转让合同及转让方所在地省级卫生行政部门的初审意见，向受让方生产企业所在地省级卫生行政部门提出 ...
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撤销第八条新药研究单位在取得新药证书后两年内无特殊理由既不生产也不转让的，经查实后，由国家药品监督管理局撤销对该新药的保护并予以公告，其他 单位的“药品生产企业许可证”（复印件）、药品ＧＭＰ证书（复印件）、双方签订的技术转让协议或合同（原件副本）。以上资料经审查合格后转报国家药品监督管理局，由国家药品 ...
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文件的复印件。（三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同原件。转让方与受让方签订的技术转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国 ）保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。（七）转让方2年内无违法违规行为的承诺书。（八）有助于试制现场核查的相关资料。1 ...
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评审的资料。包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP证明)、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、参考文献等。资料应完整、清晰，注明资料的来源及出处。 说明1、所有申报资料中应加盖转让方和受让方的印章。2、转让方和受让方双方签订的技术转让合同中应有转让方将转让保健食品的产品配方、生产工艺、质量 ...
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评审的资料包括生产企业质量保证体系文件(GMP、HACCP)证明、原料供应证明、原料供销合同、委托协议、原料检验报告或出厂合格证书等证明性文件以及与产品配方、工艺 并指导受让方生产出连续三批的合格产品。2、转让方应承诺不再生产和销售该产品。(三)技术转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内公证机关 ...
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承包经营户（以下称当事人）相互之间在本市行政区域内签订或履行的经济合同。本规定不适用于涉外经济合同和技术合同。第三条市、县（市）工商行政管理部门统一负责 经济合同另一方当事人的同意，并依法签订书面转让合同。依照法律、法规规定应当由有关机关批准的经济合同，需要经原批准机关同意。经鉴证、登记或备案的经济 ...
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有关的优惠照顾。第二十四条经认定登记的技术转让（指有偿转让专利和非专利技术的所有权或使用权的行为）合同，当事人所取得的收入，其营业税的缴纳， 由市科学技术行政部门处以1000元以上3000元以下的罚款。第二十七条未经批准举办技术交易会的，由市科学技术行政部门责令其改正或停办；情节严重的，除没收非法所得 ...
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