药品注册证》的品种,其生产技术可以由原进口药品注册申请人转让给境内药品生产企业。第十条药品生产技术转让的转让方与受让方应当签订转让合同。第十一条转让 监督管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。第五章附则第二十五条药品技术转让产生纠纷的,应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径解决。 ...
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注册证》的品种,其生产技术可以由原进口药品注册申请人转让给境内药品生产企业。 第十条药品生产技术转让的转让方与受让方应当签订转让合同。 第十一条转让 管理局认为不予受理或者不予批准的其他情形。 第五章附则 第二十五条药品技术转让产生纠纷的,应当由转让方和受让方自行协商解决或通过人民法院的司法途径解决。 ...
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、样品上报国家药品监督管理局,同时须将审查意见通知药品注册申请人。对生物制品、进口药品以及尚未在一国获准上市的新药,由中国药品生物制品检定所或国家药品监督 省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请,并报送委托方与受托方签订的合同、技术资料和样品等。省、自治区、直辖市药品监督管理局应在10日内完成审查, ...
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过程中的药品注册申请、已批准的临床研究申请需进行相应变更的,以及新药技术转让、进口药品分包装、药品试行标准转正,按补充申请办理。第九条申请药品注册 的保证书,承诺对可能的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人应当自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过司法机关或者专利 ...
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条 申请人应当与选定的临床试验负责单位和参加单位签订临床试验合同,提供研究者手册,参照有关技术指导原则与研究者共同设计和完善临床试验方案。临床试验方案应当 生产条件进行现场核查,并抽取样品。第一百零三条 中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后,应当将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见报送 ...
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:国务院部委规章(1)条第九十八条境外制药厂商应当与境内药品生产企业签订进口药品分包装合同,并填写《药品补充申请表》。第九十九条申请进口 食品药品监督管理局还可以委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担药品注册事项的其他技术审评或者审批工作。第一百七十三条国家食品药品监督管理局对批准上市的药品实行 ...
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数量、双方的权利义务、违约责任、解决纠纷的办法,以及相关的生产资料和技术服务等事项。各级人民政府不得要求烟叶种植者超出合同约定面积种植烟叶,不得要求烟草公司超出 专卖品、走私烟草专卖品货值是指按同一品名的非假冒伪劣烟草专卖品、合法进口烟草专卖品的市场批发价计算所得的金额。第四十二条本条例自2001年1 ...
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