试验中的职责分工等达成书面协议。临床试验单位的设施与后勤条件必须符合安全有效地进行临床试验的需要，应为卫生部指定的临床药理基地，至少负责研究者所在 的人员所进行的一种系统性检查，以判定试验的实施、数据的记录、分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范与法规要求相符。21.视察(Inspection)药政 ...
//www.110.com/fagui/law_115231.html-了解详情
、法规等有关规定，向国家食品药品监督管理局递交临床试验的申请，也可委托合同研究组织执行临床试验中的某些工作和任务。第三十三条申办者选择临床 试验的人员所进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。视察(Inspection)， ...
//www.110.com/fagui/law_94426.html-了解详情
四）试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料。必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加。对无能力表达同意的受试者，应向其法定代理人提供上述介绍与说明。 临床试验方案，述明在数据处理、统计分析、结果报告、发表论文方式等方面职责及与研究者的协议分工。签署双方同意的试验方案及合同。第三十六条申办者向 ...
//www.110.com/fagui/law_174957.html-了解详情
没找到您需要的？ 您可以 发布法律咨询，我们的律师随时在线为您服务
搜索历史 清除
- ·担保合同是否有效分析
- ·交通事故责任认定与赔偿
- ·会计基础工作规范
- ·提请延长羁押期限
- ·检察院民事抗诉案例
- ·社会团体和个人的干涉
- ·民事诉讼裁判文书
- ·建设项目用地申请报告
- ·供暖合同纠纷
- ·朋友被打成轻伤
相关搜索