同一新型化学成份药品许可的，国家药品监督管理局不予许可；但是，其他申请人提交自行取得数据的除外。除下列情形外，药品监督管理部门不得披露本条第一款规定 二) 涉及药品质量标准的变更：修改质量标准、修改有效期、改变直接接触药品的包装材料或容器等；(三) 涉及药品使用性能的变更：增加或减少适应症，变功能主治 ...
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药包材注册场所公示药包材注册所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第十一条申请药包材注册所报送的资料 的生产厂区及洁净室(区)平面图。12、变更前后申请人合法登记证明文件复印件；进口药包材厂商所在国主管当局批准其变更“公司名称”或者“注册地址”申请的相关文件、公证文件及其中文 ...
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（见附件2），向市食品药品监督管理局备案并提交以下资料：（一）境外制药厂商在所在国家或者地区的商业登记证明；(二)境外制药厂商所在国家或者地区药品管理 不予批准，并给予警告，且在1年内不受理其申请。申请人提供虚假材料或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》的，市食品药品监督管理局予以吊销《药品生产 ...
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提出，不得委托非本企业人员代为办理备案手续。第五条办理备案手续，需提交以下中文文件：(一)企业法定代表人授权经办人员办理备案的委托授权书(原件和复印件)；( 专库或专柜存放，专人保管，专册登记。14.标签应按放射性药品的特殊规定印制。15.放射性药品的外包装材料应符合国家有关辐射防护的规定。16.从事 ...
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的质量进行监测和抽查；严厉查处流通环节食品经营活动违法行为；查处各类食品虚假广告、商标侵权的违法行为。负责牵头组织有关部门查处无照的食品生产加工 ，严格落实企业产品标准和添加剂备案制度，建立和完善不合格产品召回制度；按照“公司＋基地＋标准化”的要求，深入推进农业标准化工作，不断提高农产品质量水平；积极 ...
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