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药品监督管理部门提出申请。第十八条申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人 管理局审批,同时通知申请人。修改药品注册标准的补充申请,必要时由药品检验所进行标准复核。第一百一十四条改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、 ...
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)药品监督管理部门提出申请。第十一条 申请人应当对其申请注册的药物或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人 通知书;认为不符合要求的,不予受理,出具药品注册申请不予受理通知书,并说明理由。第一百三十二条 改变企业名称、按规定变更药品包装标签、根据国家食品药品 ...
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真实属性,简明、易懂,符合中文语言习惯;(三)通用名不得使用已经批准注册的药品名称。第七十条保健食品的名称应当由品牌名、通用名、属性名三部分组成。 注册决定或者不在本办法规定期限内作出准予注册决定的;(八)擅自收费或者不按照法定项目的标准收费的;(九)索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的。关联法规: ...
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企业基本信息包括:1、药品经营许可和GSP认证信息:企业名称注册地址、仓库地址、经营方式、经营范围、许可证编号、GSP证书编号、发证(经营许可、GSP 被收回《GSP认证证书》的;(七)无购销记录或者购销记录严重失真的;(八)擅自拆除药品经营管理所必须的养护设施设备的。第十五条 药品安全严重失信等级 ...
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条74、未经许可或者备案擅自生产、经营、购买、运输易制毒化学品;伪造申请材料骗取易制毒化学品生产、经营、购买或者运输许可证;使用他人的或者伪造、变造 第四十七条14、麻黄素生产经营企业名称变更没有上报备案;麻黄素生产企业自用麻黄素没有办理购用证明;购销麻黄素活动中使用现金;没有及时按要求上报有关麻黄素 ...
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办法规定期限内作出批准决定的; (八)擅自收费或者不按照法定项目和标准收费的; (九)索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的。 关联法规:全国人大 5、申请人获准变更《药品经营许可证》或者《药品生产许可证》、《营业执照》中企业名称项目的证明文件(复印件)。 (二)变更到货口岸 申请人需报送下列资料一 ...
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申请进行审理。第三章条件第九条宜春市知名商标应符合下列条件:(一)商标注册和实际使用均满二年以上;(二)商标所指的商品销售区域覆盖了本地或外地区 企业字号,对认定前已存在的企业字号不具追溯力;(二)宜春市知名商标的商品视同“知名商品”,禁止他人擅自使用宜春市知名商标商品上特有的名称、包装、装璜;(三) ...
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28条规定在进行行医执业登记时予以核准登记。未经核准登记擅自购销使用药品的或超出上述范围规定购销使用药品的,依《办法》第21条第三项按 监督管理局进口药品国内销售代理商备案表备案序号:备案事项:1.备案企业名称2.法定代表人姓名职务电话3.企业通讯地址4.邮政编码5.企业联系电话传真6.代理销售药品的 ...
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工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号等应当与原批准的内容相同。在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明委托方企业名称注册地址、受托方企业名称和 关联法规:全国人大法律(1)条地方政府规章(1)条第五十三条未经批准擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均依照《药品管理法》第七十四 ...
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《药品经营质量管理规范》经营药品。第十七条 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、设施设备、资质证明文件或者票据等便利条件 单位应当遵守价格主管部门关于药品价格管理的规定,不得以任何形式擅自提高药品价格。药品生产企业使用单位应当按照要求如实向价格主管部门提供其药品、配制制剂的 ...
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