机构。第三条凡制备正电子类放射性药品的医疗机构必须遵守本规定。第四条ＰＥＴ中心制备正电子类放射性药品必须具有第三类《放射性药品使用许可证》。第五条ＰＥＴ中心制备 全国人大法律（1）条国务院行政法规（1）条第十四条本暂行规定由国家药品监督管理局和卫生部负责解释。第十五条本暂行规定自２００１年１月１日起 ...
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贯彻落实《中华人民共和国行政许可法》，转变政府职能，规范行政行为，我局对药品安全监管申请及审批事项进行了重新修订，并于2004年10月1日起正式 申请须知5、上海市医疗机构制剂室许可申请须知6、上海市《医疗机构制剂许可证》变更申请须知7、医疗机构《放射性药品使用许可证》许可申请须知8、医疗机构《放射性 ...
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定期组织专项检查，发布检查情况通报。 第五条 省局办公室负责省局审批的各类行政许可证书的制发工作。 第六条 市、州、直管市、林区局负责省局 器械生产、经营许可证、医疗机构制剂许可证、放射性药品使用许可证的企业(单位)名称、注册地址(不含经营地址)和企业法定代表人、负责人及质量管理负责人变更事项登记，并 ...
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药品管理办法》第十二条12-14、放射性药品使用许可证核发法律依据：《放射性药品管理办法》第二十三条13、权限内餐饮服务许可法律依据：《中华人民共和国 不良反应报告和监测管理办法》第五十九条144、擅自变更或者篡改经审查批准的保健食品广告内容进行虚假宣传处罚种类：警告法律依据：《保健食品广告审查暂行 ...
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对生产、经营企(事)业单位进行验收和换发《许可证》的标准。 二、根据《放射性药品管理办法》第十二条的规定，各生产单位应于2001年5月1日前 办法的职责。*7-5 质量管理部门履行决定物料和中间产品使用的职责。*7-6 放射性药品出厂前由质量管理部门对有关记录进行审核。审核内容包括：配料、称重过程中的 ...
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规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的，依照其规定。关联法规：全国人大 材料，并报经所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门审查决定。药品生产企业依法办理《药品生产许可证》许可事项的变更手续后，应当及时向工商行政管理部门 ...
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《药品生产许可证》。第二十四条省、自治区、直辖市药品监督管理局应将《药品生产许可证》核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理情况，在办理工作完成后30个 的其它药品不得委托生产。第三十六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的委托生产按国家有关规定办理。第三十七条药品生产 ...
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非处方药，在使用中发现不适合继续作为非处方药的，国家药品监督管理局可以将其转换为处方药。第九章药品补充申请的申报与审批第一百零七条变更药品批准证明文件 管理局另行制定。第二百零六条麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的注册申请，除按照本办法的规定办理外，还应当符合国家的有关规定。第二百零七条 ...
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管理局讨论其科学性和可行性。第二十五条 凡研制麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，均应按照国家的有关规定经批准后方可进行。第四章 药物的 的变更：修改质量标准、修改有效期、改变直接接触药品的包装材料或容器等；(三) 涉及药品使用性能的变更：增加或减少适应症，变功能主治，改变用法、用量、适用 ...
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物料等的储存场所和设备。第二十二条储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的安全保卫措施。第二十三条有与经营规模、 五条药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。第五十六条对质量查询、投诉、抽查和 ...
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