⑾企业卫生管理组织与制度；⑿新资源食品、保健食品许可批件(或注册证书)；⒀生产环境卫生检测报告；⒁食品卫生检验机构出具的一年内的产品卫生检测报告；⒂水质卫生检测 需提供生产场所平面布局图、建设项目设计卫生审查认可书、建设项目竣工卫生验收认可书等。⑷要求变更生产地址的，需重新申请办理卫生许可证。四、工作 ...
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技术资料2、发表论文(复印件)、著作目录3、相关证明材料(如专利受权、鉴定、奖励证书等)4、项目/课题任务书或合同书5、研究计划变更书面说明(无变更者不 标准 项采用企业标准 项、国家标准 项、国际标准 项 其它成果 新产品： 项；新技术、新工艺： 项；新材料： 种 研究报论文 篇；其中国内发表 篇； ...
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、新产品方面的产出和经济社会效益，对企业自身的成效（包括新技术新产品的研制、投产、技术水平和竞争能力提升及经济社会效益等），对行业或区域带动作用（对 超过10人。完成人投入该项目的工作量一般应占本人工作量的50%以上。主课题的验收、鉴定专家组成员不能作为完成人。《工作单位》，填写完成人报奖时所在单位。 ...
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使研制的新药达到安全、有效、可控和稳定。制备工艺研究应尽可能采用新技术、新工艺、新辅料、新设备，以提高中药制剂研究水平。一、剂型选择剂型是药物使用的 。(2)液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批。9.生产用模具的采购、验收、保管、维护、发放及报废应制定相应管理制度，设专人专柜 ...
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1 2 麻黄素管理办法（试行） 国家食品药品监督管理局 1999.8.1 3 药品生产质量管理规范 国家食品药品监督管理局 1999.8.1 4 医疗器械新产品审批规定（试行） 国家食品药品监督管理局 2000.4.2 5 药品包装、标签和说明书管理规定 （暂行） 国家食品药品监督管理局 2001. ...
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及其系统，在技术上有较大的创新，实施后取得明显经济效益或者社会效益的。?（三）在基础研究和应用基础研究中阐明自然现象、特征和规律，在学术上有新见解，得到 一）研究报告或实验报告（含专利说明、产品标准、原始记录、数据、图片等）；?（二）有关部门做的检测报告、验收报告、鉴定报告；?（三）查新检索报告；?（ ...
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如质量责任制、质量验收、验发制度、异状商品处理方法等)的制定和督促执行，协助领导建立商品质量保证体系。3.参加工业部门产品质量标准的审核、新产品鉴定工作，负责 有实践经验的专业技术人员担任。第十六条 从事经营、质量管理、检验、养护、保管的人员，必须经过专业培训，考核成绩合格者，由企业发给合格证书，方能 ...
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十一条 执行任务的抽样人员有权按照法律、法规的规定对已申报的新药或者新产品的研制情况和药品的生产、经营、使用情况进行监督检查，有关单位和个人 的进口注册证和药品检验报告书或者备案证明)、进货量、库存量、销售量和购销记录、验收记录等相关资料；(四)医疗机构执业许可证，被抽取药品的进货凭证、药品合格证明和 ...
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的新品种，生产经营企业在投入生产前，必须提出该产品卫生评价和营养评价所需的资料；利用新的原材料生产的食品容器、包装材料和食品用工具、设备的新 矿的食品卫生监督员，由其上级主管部门发给证书。第三十三条 食品卫生监督机构的职责是：(一)进行食品卫生监测、检验和技术指导；(二)协助培训食品生产经营人员，监督 ...
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，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。 医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照国家有关规定办理进口手续。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应 ...
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