包括下列情形：(一)变更生产企业名称；(二)变更生产企业注册地址；(三)变更注册代理机构；(四)变更代理人。第六十四条许可事项变更包括下列情形：(一)变更 生产地址(生产场所的实质性变更)的变更申请：第三类和第二类产品应当提供对新的生产场地进行质量管理体系考核的报告。第一类产品根据需要提供生产企业对 ...
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开展新技术、新项目的研究开发，做好临床教学工作，加强对基层的技术指导，成为区域性医疗教学科研中心。普及和规范社区卫生服务。2000年年底全省设区的市 不得对招标和评标具体活动进行干预或施加影响。省药品监督管理局会同省卫生厅认定的药品招标代理机构的资格。各级卫生行政和药品监督管理部门要加强对药品招标代理 ...
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主管当局批准其变更“公司名称”或者“注册地址”申请的相关文件、公证文件及其中文译本。13、进口药包材厂商授权新的中国代理机构申报的授权文书、公证文件及其中文译本。新的 安装的水池、地漏不得对所生产的产品产生污染。100级洁净室(区)内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒。十 ...
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药品监督管理部门统一规定。关联法规：国务院部委规章（1）条第六条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自 国务院药品监督管理部门制定。 发布进口药品广告，应当依照前款规定向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号。 在药品 ...
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结合《药品经营质量管理规范》(GSP)要求，制定《药品经营许可证》验收标准，使新开办药品零售企业及连锁门店的准入条件与GSP要求相衔接。(二)鼓励各种经济 反馈机制，提高药品打假的效率。(十四)加强药品集中招标采购活动的监督管理。按照《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》及有关规定，做好药品招标 ...
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控制新增生产加工能力，积极推行《药品生产质量管理规范》（英文缩写ＧＭＰ）。新开办药品生产企业必须通过ＧＭＰ认证。现有药品生产企业要分期分批达到ＧＭＰ的要求 机构药品集中招标采购试点工作的若干规定》，抓好药品招标采购的试点。药品招标代理机构的资格由省药品监督部门会同省卫生行政部门认定。十二、加强药品执法 ...
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开展工作，负责办理卫技人员准入、流动、人事代理、培训等业务。宿城区不设卫生人才服务中心，市区范围内的医疗机构卫技人员流动由市卫生人才服务中心负责。 聘用的卫技人员必须在上岗前携带原执业单位解除聘用合同证明、执业医师资格证书、新签聘用合同等有关证明材料到当地卫生行政部门办理注册或变更注册手续。第八条聘用 ...
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名称。三、申请进口药品广告批准文号的代理机构，应是进口药品生产企业在境内设立的办事机构。如进口药品生产企业在境内未设办事机构的，则应由该进口药品境内总经销 行政强制措施，暂停该药品在区域内销售，并责令在原发布媒体发布更正启事。五、新修订《办法》和《标准》执行后，2007年5月1日前审批的广告在广告批准 ...
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药品注册证(原件和复印件)；(三)本企业与国外制药厂商签订的进口药品国内销售委托代理协议及协议约定的进口药品的名称、原产地、规格和数量(原件和复印件)；(四) 专业技术及辐射防护知识培训，并取得岗位操作证书。4.生产企业应设辐射防护管理机构，其主要职责为：(1)组织辐射防护法规的实施，开展辐射防护知识 ...
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机构必须独立于生产技术部门以外，并由负责质量管理的厂长直接领导。质量检验机构应设化学、生测、卫生学等检验室和留样观察室。(四)中药厂(包括西药厂生产 人员。(4)乡、镇药品零售、代理批发药材收购和全市兼营药品零售的企业，应配备经区、县卫生局考核登记的专职药工人员。(5)新招聘和调入从事药品调剂、收购 ...
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