全国人大法律（1）条第二条 药品临床试验管理规范是有关临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、监视、审核、记录、分析、总结和报告的标准。 临床试验必需文件及其保存一、临床试验准备阶段研究者手册研究者保存申办者保存试验方案及其修正(已签名)研究者保存申办者保存病例报告表(样表)研究者保存申办者保存知情 ...
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（1）条第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡 进行的一种系统性检查，以评价试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、标准操作规程以及药物临床试验相关法规要求相符。视察(Inspection)，药品监督管理部门对一 ...
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：全国人大法律（1）条第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。第三条凡药品 ，并应贯彻于临床试验始终。各阶段均需有熟悉生物统计学的人员参与。临床试验方案中要写明统计学处理方法，此后任何变动必须在临床试验总结报告中述明并说明其理由 ...
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的实施。研究者应遵循临床试验相关法律法规、规范性文件和技术指导原则，执行临床试验方案，保护受试者的权益与安全，保证临床试验结果的真实可靠。第七条药物临床试验 特点，加强对受试者权益与安全的保护，重点关注：试验风险的管理与控制，试验方案设计和知情同意书的内容，研究团队的人员组成、资质、经验，受试者的来源 ...
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火灾危险程度，经公安消防部门审查。并按照公安消防部门核发的《审查意见》和设计修改意见进行施工，任何单位和个人不得擅自改变经公安消防部门审查同意的工程防火 单位不得施工。第二十七条新建、改建、扩建工程和装修工程项目在可行性论证、方案设计过程中，应当征求公安消防部门的意见。重点建筑工程和甲、乙类危险性工业 ...
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，再生水需水量在30m3以上的新建、改建、扩建建设项目，建设单位应当同步规划、设计、建设再生水设施：（一）建筑面积大于20000m2的宾馆、饭店、商场、综合性 建筑物的风格、形式、色彩等协调；（二）新建、改建、扩建的建筑物应当在方案设计时预留广告位置，没有预留的，不得在其建筑物上设置户外广告；已经预留 ...
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。(三)、药品生产企业：药品生产企业须在规定的期限内上报第三期临床试验设计的初步方案；试验期间严格保障提供临床试验用药的质量及数量，以保证病例观察的科学性 临床试验结束后按照新药审批的要求和程序提出药品转为正式生产的申请。 四、试验设计：(一)、试验范围和试验例数：根据每种药物的特性、类别、应用范围等 ...
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和升级改造并通过政府验收的定点屠宰场，政府对其委托专业机构进行屠宰场建设方案设计、ISO和HACCP认证及培训所发生的费用全额予以一次性补助，每家补助总额 工厂占地面积1万平方米左右。第三十七条 对按《深圳市豆制品加工基地建设方案》及相关要求新建或改建现代化豆制品生产工厂的企业，根据评审认可的项目实际 ...
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委、办、局：经市政府领导同意，现将《哈尔滨市2004年城市环境综合整治实施方案》印发给你们，请认真贯彻执行。二00四年五月十一日哈尔滨市2004年城市环境 实施清真寺周边环境整治建设。结合拆除空间，高标准规划，采用伊斯兰传统建筑，园林设计理念，辟建绿化和休闲设施，建设具有区域特色的阿拉伯世界广场。五是 ...
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（市）、区人民政府，市政府各部门：《石家庄市产品质量和食品安全专项整治行动方案》已经市政府研究同意，现印发给你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实。 二 整治的方式，标本兼治，全面加大产品质量和食品安全的监管力度。建立健全从产品设计、原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程监管链条，建立健全从 ...
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