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资料项目1、药包材批准证明文件复印件。2、省级(食品)药品监督管理局对变更后的生产现场进行考核验收的报告。3、国家食品药品监督管理局设置或者确定的检验机构出具 生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员。第四条主管药包材生产管理和质量管理的负责人应具有与所生产的产品相关专业知识, ...
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